Efficacia dell'acido mefenamico e della ioscina per alleviare il dolore durante l'infusione di soluzione fisiologica Sonoisterografia nelle donne infertili
1 febbraio 2010 aggiornato da: Mahidol University
Efficacia dell'acido mefenamico e della ioscina per alleviare il dolore durante l'infusione salina Sonoisterografia nelle donne infertili. Uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
I pazienti con infertilità a cui viene eseguita la sonoisterografia con infusione salina (SIS) per studiare la patologia all'interno della cavità uterina hanno dolore.
Dallo studio pilota il punteggio del dolore è 6,80.
Avrà più benefici se riusciamo a gestire questa procedura con meno o nessun dolore.
Molti studi hanno cercato di ridurre il dolore come i tipi di catetere, l'infusione intrauterina di lidocaina.
Alcuni hanno effetti reali ma nessuno studio con acido mefenamico orale o Hyoscine prima della procedura. I farmaci sono sicuri e facili da somministrare e capo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
138
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital Mahidol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- infertilità femminile
- nessuna storia di HSG o isteroscopia
Criteri di esclusione:
- infezione vaginale o pelvica
- Pap test anomalo
- controindicazioni per l'acido mefenamico comprese ulcere gastrointestinali superiori e inferiori, disturbi emorragici, asma o allergie, malattie renali, uso di warfarin, aspirina, litio, anamnesi di allergie all'acido mefenamico o alla ioscina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ioscina, Acido Mefenamico, Placebo
Randomizzazione cieca a tre gruppi.
Gruppo acido mefenamico Gruppo ioscina Gruppo placebo
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Acido mefenamico 500 mg.
uso orale singolo 30 minuti prima di SIS Hyoscine 10 mg.
uso orale singolo 30 minuti prima del SIS Placebo uso orale singolo 30 minuti prima del SIS
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sollievo dal dolore mediante acido mefenamico orale o ioscina e placebo durante la sonoisterografia con infusione salina
Lasso di tempo: Prima, durante e dopo la procedura
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Prima, durante e dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Soddisfazione dei pazienti durante la sonoisterografia con infusione fisiologica
Lasso di tempo: Dopo la procedura
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Dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Singpetch Suksompong, Doctor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infertilità
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Parasimpaticolitici
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antagonisti Muscarinici
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Adiuvanti, Anestesia
- Midriatici
- Acido mefenamico
- Scopolamina
- Bromuro di butilscopolammonio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 615/2551
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