Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mefenaamihapon ja hyoskiinin teho kivun lievitykseen suolaliuosinfuusion sonohysterografian aikana hedelmättömillä naisilla

maanantai 1. helmikuuta 2010 päivittänyt: Mahidol University

Mefenaamihapon ja hyossiinin teho kivunlievitykseen suolaliuosinfuusion sonohysterografian aikana hedelmättömillä naisilla. Kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Hedelmättömyyspotilailla, joille tehdään suolainfuusiosonohysterografia (SIS) kohdun sisäpuolen patologian tutkimiseksi, on kipua. Pilottitutkimuksen perusteella kipupistemäärä on 6,80. Sillä on enemmän etuja, jos pystymme hoitamaan tämän toimenpiteen vähemmän tai ilman kipua. Monet tutkimukset ovat yrittäneet vähentää kipua, kuten katetrityypit, kohdunsisäinen lidokaiiniinfuusio. Joillakin on todellisia vaikutuksia, mutta niitä ei ole tutkittu suun kautta otettavalla mefenaamihapolla tai hyoskiinilla ennen toimenpidettä. Lääkkeet ovat turvallisia ja helppokäyttöisiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapsettomuus nainen
  • ei historiaa HSG:tä tai hysteroskoopiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • emättimen tai lantion tulehdus
  • epänormaali papa-kokeilu
  • mefenaamihapon vasta-aiheet, mukaan lukien ylemmän ja alemman maha-suolikanavan haavaumat, verenvuotohäiriöt, astma tai allergiat, munuaissairaus, varfariinin, aspiriinin, litiumin käyttö, mefenaamihappo- tai hyoskiiniallergiat historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyoskiini, mefenaamihappo, lumelääke
Sokea satunnaistaminen kolmeen ryhmään. Mefenaamihapporyhmä Hyoskiiniryhmä Lumeryhmä
Mefenaamihappo 500 mg. kertakäyttöinen suun kautta 30 minuuttia ennen SIS Hyoscine 10 mg. kertakäyttöinen suun kautta 30 minuuttia ennen SIS:ää Placebo kertakäyttöinen suun kautta 30 minuuttia ennen SIS:ää
Muut nimet:
  • Ponstan (mefenaamihappo)
  • Buscopan (hyoskiini-N-butyylibromidi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivunlievitys suun kautta otettavalla mefenaamihapolla tai hyoskiinilla ja plasebolla suolaliuosinfuusion sonohysterografian aikana
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen
Ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyys suolaliuosinfuusion sonohysterografian aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Singpetch Suksompong, Doctor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa