- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01060696
Mefenaamihapon ja hyoskiinin teho kivun lievitykseen suolaliuosinfuusion sonohysterografian aikana hedelmättömillä naisilla
maanantai 1. helmikuuta 2010 päivittänyt: Mahidol University
Mefenaamihapon ja hyossiinin teho kivunlievitykseen suolaliuosinfuusion sonohysterografian aikana hedelmättömillä naisilla. Kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Hedelmättömyyspotilailla, joille tehdään suolainfuusiosonohysterografia (SIS) kohdun sisäpuolen patologian tutkimiseksi, on kipua.
Pilottitutkimuksen perusteella kipupistemäärä on 6,80.
Sillä on enemmän etuja, jos pystymme hoitamaan tämän toimenpiteen vähemmän tai ilman kipua.
Monet tutkimukset ovat yrittäneet vähentää kipua, kuten katetrityypit, kohdunsisäinen lidokaiiniinfuusio.
Joillakin on todellisia vaikutuksia, mutta niitä ei ole tutkittu suun kautta otettavalla mefenaamihapolla tai hyoskiinilla ennen toimenpidettä. Lääkkeet ovat turvallisia ja helppokäyttöisiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsettomuus nainen
- ei historiaa HSG:tä tai hysteroskoopiaa
Poissulkemiskriteerit:
- emättimen tai lantion tulehdus
- epänormaali papa-kokeilu
- mefenaamihapon vasta-aiheet, mukaan lukien ylemmän ja alemman maha-suolikanavan haavaumat, verenvuotohäiriöt, astma tai allergiat, munuaissairaus, varfariinin, aspiriinin, litiumin käyttö, mefenaamihappo- tai hyoskiiniallergiat historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyoskiini, mefenaamihappo, lumelääke
Sokea satunnaistaminen kolmeen ryhmään.
Mefenaamihapporyhmä Hyoskiiniryhmä Lumeryhmä
|
Mefenaamihappo 500 mg.
kertakäyttöinen suun kautta 30 minuuttia ennen SIS Hyoscine 10 mg.
kertakäyttöinen suun kautta 30 minuuttia ennen SIS:ää Placebo kertakäyttöinen suun kautta 30 minuuttia ennen SIS:ää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivunlievitys suun kautta otettavalla mefenaamihapolla tai hyoskiinilla ja plasebolla suolaliuosinfuusion sonohysterografian aikana
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen
|
Ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden tyytyväisyys suolaliuosinfuusion sonohysterografian aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen
|
Toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Singpetch Suksompong, Doctor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hedelmättömyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Adjuvantit, anestesia
- Mydriatics
- Mefenaamihappo
- Scopolamiini
- Butyyliskopolammoniumbromidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 615/2551
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .