Eficácia do ácido mefenâmico e hioscina no alívio da dor durante a sono-histerografia com infusão salina em mulheres inférteis
1 de fevereiro de 2010 atualizado por: Mahidol University
Eficácia do ácido mefenâmico e hioscina no alívio da dor durante a sono-histerografia com infusão salina em mulheres inférteis. Um Estudo Duplo-Cego Randomizado Controlado
Os pacientes com infertilidade que realizam sono-histerografia de infusão salina (SIS) para estudar a patologia dentro da cavidade uterina sentem dor.
Do estudo piloto, o escore de dor é 6,80.
Terá mais benefícios se conseguirmos realizar este procedimento com menos ou nenhuma dor.
Muitos estudos tentaram diminuir a dor, como tipos de cateter, infusão intrauterina de lidocaína.
Alguns têm efeitos reais, mas nenhum estudo com ácido mefenâmico oral ou hioscina antes do procedimento. As drogas são seguras e fáceis de administrar e principais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
138
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital Mahidol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- infertilidade feminina
- sem história de HSG ou histeroscopia
Critério de exclusão:
- infecção vaginal ou pélvica
- Papanicolau anormal
- contra-indicações para o ácido mefenâmico, incluindo úlceras gastrointestinais superiores e inferiores, distúrbios hemorrágicos, asma ou alergias, doença renal, uso de varfarina, aspirina, lítio, história de alergias ao ácido mefenâmico ou hioscina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hioscina, Ácido Mefenâmico, Placebo
Randomização cega para três grupos.
Grupo ácido mefenâmico Grupo hioscina Grupo placebo
|
Ácido mefenâmico 500 mg.
via oral única 30 minutos antes de SIS Hioscina 10 mg.
via oral única 30 minutos antes do SIS Placebo via oral única 30 minutos antes do SIS
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alívio da dor por ácido mefenâmico oral ou hioscina e placebo durante sono-histerografia de infusão salina
Prazo: Antes, durante e depois do procedimento
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Antes, durante e depois do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Satisfação dos pacientes durante a sono-histerografia com infusão salina
Prazo: Após o procedimento
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Após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Singpetch Suksompong, Doctor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infertilidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Adjuvantes, Anestesia
- Midriáticos
- Ácido mefenâmico
- Escopolamina
- Brometo de Butilescopolamónio
Outros números de identificação do estudo
- 615/2551
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