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Wirksamkeit von Mefenaminsäure und Hyoscin zur Schmerzlinderung während der Kochsalzinfusions-Sonohysterographie bei unfruchtbaren Frauen

1. Februar 2010 aktualisiert von: Mahidol University

Wirksamkeit von Mefenaminsäure und Hyoscin zur Schmerzlinderung während der Kochsalzinfusions-Sonohysterographie bei unfruchtbaren Frauen. Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Die Unfruchtbarkeitspatientinnen, denen eine Sonohysterographie mit Kochsalzlösung (SIS) zur Untersuchung der Pathologie in der Gebärmutterhöhle durchgeführt wird, haben Schmerzen. Aus der Pilotstudie beträgt der Schmerzwert 6,80. Es wird mehr Vorteile haben, wenn wir dieses Verfahren mit weniger oder ohne Schmerzen durchführen können. Viele Studien haben versucht, Schmerzen zu lindern, wie z. B. Arten von Kathetern, intrauterine Lidocain-Infusionen. Einige haben echte Auswirkungen, aber keine Studie mit oraler Mefenaminsäure oder Hyoscin vor dem Eingriff. Die Medikamente sind sicher und einfach zu verabreichen und zu leiten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unfruchtbarkeit weiblich
  • keine Vorgeschichte von HSG oder Hysteroskopie

Ausschlusskriterien:

  • Vaginal- oder Beckeninfektion
  • abnormaler Pap-Abstrich
  • Kontraindikationen für Mefenaminsäure, einschließlich Geschwüre im oberen und unteren Gastrointestinaltrakt, Blutgerinnungsstörungen, Asthma oder Allergien, Nierenerkrankungen, Verwendung von Warfarin, Aspirin, Lithium, Allergien gegen Mefenaminsäure oder Hyoscin in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hyoscin, Mefenaminsäure, Placebo
Blinde Randomisierung in drei Gruppen. Mefenaminsäure-Gruppe Hyoscin-Gruppe Placebo-Gruppe
Arzneimittel: Mefenaminsäure oder Hyoscin oder Placebo
Mefenaminsäure 500 mg. einmalige orale Anwendung 30 Minuten vor SIS Hyoscine 10 mg. Einmalige orale Anwendung 30 Minuten vor dem SIS Placebo Einmalige orale Anwendung 30 Minuten vor dem SIS
Andere Namen:
  • Ponstan (Mefenaminsäure)
  • Buscopan (Hyoscin-N-butylbromid)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzlinderung durch orale Mefenaminsäure oder Hyoscin und Placebo während der Sonohysterographie mit Kochsalzinfusion
Zeitfenster: Vor, während und nach dem Eingriff
Vor, während und nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit während der Sonohysterographie mit Kochsalzinfusion
Zeitfenster: Nach dem Eingriff
Nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Mitarbeiter

Siriraj Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Singpetch Suksompong, Doctor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 615/2551

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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