Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mefenaminsav és a hioszcin hatékonysága a fájdalomcsillapításra sóoldat-infúziós sonohysterográfia során meddő nőknél

2010. február 1. frissítette: Mahidol University

A mefenaminsav és a hioszcin hatékonysága fájdalomcsillapításra sóinfúziós sonohysterográfia során meddő nőknél. Kettős vak véletlenszerű, kontrollált próba

Azok a meddő betegek, akiknél sóinfúziós szonohiszterográfiát (SIS) végeznek a méhüregben lévő patológia tanulmányozása céljából, fájdalmasak. A kísérleti vizsgálat alapján a fájdalom pontszáma 6,80. Több haszna lesz, ha ezt az eljárást kevesebb fájdalommal vagy fájdalommentesen tudjuk kezelni. Számos tanulmány próbálta csökkenteni a fájdalmat, például katéter típusok, intrauterin lidokain infúzió. Némelyiknek valódi hatásai vannak, de nem tanulmányozták az orális mefenaminsavval vagy hioscinnel az eljárás előtt. A gyógyszerek biztonságosak és könnyen beadhatók, és főként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

138

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • meddőség nő
  • nincs HSG vagy hiszteroszkópia anamnézisében

Kizárási kritériumok:

  • hüvelyi vagy kismedencei fertőzés
  • kóros Pap-kenet
  • a mefenaminsav ellenjavallatai, beleértve a felső és alsó GI fekélyeket, vérzési rendellenességeket, asztmát vagy allergiákat, vesebetegséget, warfarint, aszpirint, lítiumot, a kórtörténetben szereplő mefenaminsav vagy hioszcin allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hioszcin, mefenaminsav, placebo
Vak randomizálás három csoportba. Mefenaminsav csoport Hioszcin csoport Placebo csoport
Drog: Mefenaminsav vagy Hyoscine vagy placebo
Mefenaminsav 500 mg. egyszeri szájon át történő alkalmazás 30 perccel a SIS Hyoscine 10 mg előtt. egyszeri orális alkalmazás 30 perccel a SIS előtt Placebo egyszeri szájon át történő alkalmazás 30 perccel a SIS előtt
Más nevek:
  • Ponstan (mefenaminsav)
  • Buscopan (Hyoscine-N-butil-bromid)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalomcsillapítás orális mefenaminsavval vagy hioszcinnel és placebóval a sóoldat infúziós sonohysterography során
Időkeret: Az eljárás előtt, közben és után
Az eljárás előtt, közben és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek elégedettsége a sóoldat-infúziós sonohysterográfia során
Időkeret: Az eljárás után
Az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Együttműködők

Siriraj Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Singpetch Suksompong, Doctor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 615/2551

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel