Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мефенамовой кислоты и гиосцина для облегчения боли во время инфузии физиологического раствора Соногистерография у женщин с бесплодием

1 февраля 2010 г. обновлено: Mahidol University

Эффективность мефенамовой кислоты и гиосцина для облегчения боли во время соногистерографии инфузии физиологического раствора у бесплодных женщин. Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

У пациенток с бесплодием, которым выполнена соногистерография (СИС) с инфузией солевого раствора для изучения патологии внутри полости матки, отмечается болевой синдром. По результатам пилотного исследования оценка боли составляет 6,80. Будет больше пользы, если мы сможем справиться с этой процедурой без боли или с меньшей болью. Многие исследования пытались уменьшить боль, например, с помощью катетера, внутриматочной инфузии лидокаина. Некоторые из них имеют реальные эффекты, но не изучались с пероральным приемом мефенамовой кислоты или гиосцина перед процедурой. Препараты безопасны и просты в применении.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

138

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • бесплодие женское
  • нет истории ГСГ или гистероскопии

Критерий исключения:

  • вагинальная или тазовая инфекция
  • аномальный мазок Папаниколау
  • противопоказания к применению мефенамовой кислоты, включая язвы верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови, астму или аллергии, заболевания почек, использование варфарина, аспирина, лития, наличие в анамнезе аллергии на мефенамовую кислоту или гиосцин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гиосцин, Мефенамовая кислота, Плацебо
Слепая рандомизация на три группы. Группа мефенамовой кислоты Группа гиосцина Группа плацебо
Лекарство: Мефенамовая кислота или гиосцин или плацебо
Мефенамовая кислота 500 мг. однократное пероральное применение за 30 минут до SIS Hyoscine 10 мг. однократное пероральное применение за 30 минут до SIS Плацебо однократное пероральное применение за 30 минут до SIS
Другие имена:
  • Понстан (мефенамовая кислота)
  • Бускопан (гиосцин-N-бутилбромид)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Обезболивание пероральным приемом мефенамовой кислоты или гиосцина и плацебо во время соногистерографии с инфузией физиологического раствора
Временное ограничение: До, во время и после процедуры
До, во время и после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов во время соногистерографии с инфузией физиологического раствора
Временное ограничение: После процедуры
После процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Соавторы

Siriraj Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Singpetch Suksompong, Doctor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 615/2551

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться