- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01060696
Effekten af mefenaminsyre og hyoscin til smertelindring under saltvandsinfusion Sonohysterografi hos infertile kvinder
1. februar 2010 opdateret af: Mahidol University
Effekten af mefenaminsyre og hyoscin til smertelindring under saltvandsinfusion Sonohysterografi hos infertile kvinder. Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
De infertilitetspatienter, der udføres saltvandsinfusionssonohysterografi (SIS) for at studere patologien inde i livmoderhulen, har smerter.
Fra pilotundersøgelse er smertescore 6,80.
Det vil have flere fordele, hvis vi kan klare denne procedure med mindre eller ingen smerte.
Mange undersøgelser har forsøgt at mindske smerter såsom katetertyper, intrauterin lidokaininfusion.
Nogle har reelle virkninger, men ingen undersøgelse med oral Mefenaminsyre eller Hyoscine før proceduren. Lægemidlerne er sikre og nemme at administrere og administrere.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
138
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- infertilitet kvinde
- ingen historie med HSG eller hysteroskopi
Ekskluderingskriterier:
- vaginal eller bækkeninfektion
- unormal pap-smear
- kontraindikationer for mefenaminsyre inklusive øvre og nedre mavesår, blødningsforstyrrelser, astma eller allergi, nyresygdom, brug af warfarin, aspirin, lithium, historie med mefenaminsyre eller hyoscine allergier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hyoscin, Mefenaminsyre, Placebo
Blind randomisering til tre grupper.
Mefenaminsyre gruppe Hyoscin gruppe Placebo gruppe
|
Mefenaminsyre 500 mg.
enkelt oral brug 30 minutter før SIS Hyoscine 10 mg.
enkelt oralt brug 30 minutter før SIS Placebo enkelt oralt brug 30 minutter før SIS
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertelindring ved oral mefenaminsyre eller Hyoscine og placebo under saltvandsinfusion sonohysterografi
Tidsramme: Før, under og efter proceduren
|
Før, under og efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patienttilfredshed under saltvandsinfusion sonohysterography
Tidsramme: Efter proceduren
|
Efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Singpetch Suksompong, Doctor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2010
Først opslået (Skøn)
2. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infertilitet
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Muskarine antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Adjuvanser, anæstesi
- Mydriatics
- Mefenaminsyre
- Scopolamin
- Butylscopolammoniumbromid
Andre undersøgelses-id-numre
- 615/2551
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mefenaminsyre eller Hyoscine eller placebo
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekrutteringTilbagevendende aphthous ulcusItalien
-
Ornovi, Inc.Trukket tilbage
-
The Methodist Hospital Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
The Ojai FoundationAfsluttet