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Efficacité de l'acide méfénamique et de l'hyoscine pour le soulagement de la douleur pendant la sonohystérographie par perfusion saline chez les femmes infertiles

1 février 2010 mis à jour par: Mahidol University

Efficacité De L'acide Méfénamique Et De L'hyoscine Pour Le Soulagement De La Douleur Lors De L'infusion Saline Sonohysterography Chez Les Femmes Infertiles. Un essai contrôlé randomisé en double aveugle

Les patients infertiles qui subissent une sonohystérographie par perfusion saline (SIS) pour étudier la pathologie à l'intérieur de la cavité utérine ont des douleurs. D'après l'étude pilote, le score de douleur est de 6,80. Il y aura plus d'avantages si nous pouvons gérer cette procédure avec moins ou pas de douleur. De nombreuses études ont tenté de diminuer la douleur telles que les types de cathéter, la perfusion intra-utérine de lidocaïne. Certains ont des effets réels mais aucune étude avec de l'acide méfénamique ou de l'hyoscine par voie orale avant la procédure. Les médicaments sont sûrs et faciles à administrer et à diriger.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

138

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • infertilité féminine
  • aucun antécédent d'HSG ou d'hystéroscopie

Critère d'exclusion:

  • infection vaginale ou pelvienne
  • test Pap anormal
  • contre-indications pour l'acide méfénamique, y compris les ulcères gastro-intestinaux supérieurs et inférieurs, les troubles de la coagulation, l'asthme ou les allergies, les maladies rénales, l'utilisation de warfarine, d'aspirine, de lithium, les antécédents d'allergies à l'acide méfénamique ou à l'hyoscine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hyoscine, Acide méfénamique, Placebo
Randomisation aveugle en trois groupes. Groupe acide méfénamique Groupe hyoscine Groupe placebo
Médicament: Acide méfénamique ou hyoscine ou placebo
Acide méfénamique 500 mg. voie orale unique 30 minutes avant SIS Hyoscine 10 mg. voie orale unique 30 minutes avant SIS Placebo voie orale unique 30 minutes avant SIS
Autres noms:
  • Ponstan (acide méfénamique)
  • Buscopan (bromure d'hyoscine-N-butyle)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Soulagement de la douleur par l'acide méfénamique oral ou l'hyoscine et un placebo pendant la sonohystérographie par perfusion saline
Délai: Avant, pendant et après la procédure
Avant, pendant et après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Satisfaction des patients lors de l'échographie par perfusion saline
Délai: Après la procédure
Après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Collaborateurs

Siriraj Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Singpetch Suksompong, Doctor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2010

Première publication (Estimation)

2 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 615/2551

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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