Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mefenaminsyra och hyoscin för smärtlindring under saltlösningsinfusion Sonohysterografi hos infertila kvinnor

1 februari 2010 uppdaterad av: Mahidol University

Effekten av mefenaminsyra och hyoscin för smärtlindring under saltlösningsinfusion Sonohysterografi hos infertila kvinnor. En dubbelblind randomiserad kontrollerad studie

Infertilitetspatienter som utförs saltlösningsinfusion sonohysterography (SIS) för att studera patologin inuti livmoderhålan har smärta. Från pilotstudie är smärtpoängen 6,80. Det kommer att ha fler fördelar om vi kan hantera denna procedur med mindre eller ingen smärta. Många studier har försökt minska smärta såsom typer av kateter, intrauterin lidokaininfusion. Vissa har verkliga effekter men ingen studie med oral Mefenaminsyra eller Hyoscine före proceduren. Läkemedlen är säkra och lätta att administrera och chef.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

138

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • infertilitet kvinnlig
  • ingen historia av HSG eller hysteroskopi

Exklusions kriterier:

  • vaginal eller bäckeninfektion
  • onormalt cellprov
  • kontraindikationer för mefenaminsyra inklusive övre och nedre magsår, blödningsrubbningar, astma eller allergier, njursjukdom, användning av warfarin, aspirin, litium, historia av mefenaminsyra eller hyoscin allergier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hyoscin, Mefenaminsyra, Placebo
Blind randomisering till tre grupper. Mefenaminsyragrupp Hyoscingrupp Placebogrupp
Läkemedel: Mefenaminsyra eller Hyoscine eller placebo
Mefenaminsyra 500 mg. oral användning 30 minuter före SIS Hyoscine 10 mg. oral användning 30 minuter före SIS Placebo oral användning 30 minuter före SIS
Andra namn:
  • Ponstan (mefenaminsyra)
  • Buscopan (Hyoscine-N-butylbromid)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtlindring med oral mefenaminsyra eller Hyoscine och placebo under infusion med koksaltlösning sonohysterografi
Tidsram: Före, under och efter proceduren
Före, under och efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patienttillfredsställelse under infusion av koksaltlösning sonohysterography
Tidsram: Efter proceduren
Efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Samarbetspartners

Siriraj Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Singpetch Suksompong, Doctor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 615/2551

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera