Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kwasu mefenamowego i hioscyny w łagodzeniu bólu podczas sonohisterografii wlewu soli fizjologicznej u niepłodnych kobiet

1 lutego 2010 zaktualizowane przez: Mahidol University

Skuteczność kwasu mefenamowego i hioscyny w łagodzeniu bólu podczas sonohisterografii wlewu soli fizjologicznej u niepłodnych kobiet. Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Pacjenci z niepłodnością, u których wykonuje się sonohisterografię z wlewem soli fizjologicznej (SIS) w celu zbadania patologii wewnątrz jamy macicy, odczuwają ból. W badaniu pilotażowym ocena bólu wynosi 6,80. Będzie więcej korzyści, jeśli będziemy w stanie poradzić sobie z tą procedurą z mniejszym bólem lub bez bólu. Wiele badań próbowało zmniejszyć ból, takich jak rodzaje cewników, wewnątrzmaciczny wlew lidokainy. Niektóre mają rzeczywiste efekty, ale nie ma badań z doustnym kwasem mefenamowym lub hioscyną przed zabiegiem. Leki są bezpieczne i łatwe w podawaniu i szefie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niepłodność kobiet
  • brak historii HSG lub histeroskopii

Kryteria wyłączenia:

  • infekcja pochwy lub miednicy
  • nieprawidłowy rozmaz Pap
  • przeciwwskazania do stosowania kwasu mefenamowego, w tym owrzodzenia górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego, skaza krwotoczna, astma lub alergie, choroby nerek, stosowanie warfaryny, aspiryny, litu, historia alergii na kwas mefenamowy lub hioscynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hioscyna, kwas mefenamowy, placebo
Ślepa randomizacja do trzech grup. Grupa kwasu mefenamowego Grupa hioscyny Grupa placebo
Lek: Kwas mefenamowy lub hioscyna lub placebo
Kwas mefenamowy 500 mg. jednorazowe podanie doustne 30 minut przed podaniem SIS Hyoscine 10 mg. jednorazowe podanie doustne 30 minut przed SIS Placebo jednorazowe podanie doustne 30 minut przed SIS
Inne nazwy:
  • Ponstan (kwas mefenamowy)
  • Buscopan (bromek hioscyny-N-butylu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ulga w bólu przez doustny kwas mefenamowy lub hioscynę i placebo podczas sonohisterografii wlewu soli fizjologicznej
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i po zabiegu
Przed, w trakcie i po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów podczas sonohisterografii wlewu soli fizjologicznej
Ramy czasowe: Po zabiegu
Po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Współpracownicy

Siriraj Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Singpetch Suksompong, Doctor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 615/2551

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas mefenamowy lub hioscyna lub placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj