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Eficacia del ácido mefenámico y la hioscina para el alivio del dolor durante la sonohisterografía con infusión salina en mujeres infértiles

1 de febrero de 2010 actualizado por: Mahidol University

Eficacia del ácido mefenámico y la hioscina para el alivio del dolor durante la sonohisterografía con infusión de solución salina en mujeres infértiles. Un ensayo controlado aleatorio doble ciego

Las pacientes con infertilidad a las que se les realiza sonohisterografía con infusión salina (SIS) para estudiar la patología dentro de la cavidad uterina tienen dolor. Según el estudio piloto, la puntuación del dolor es de 6,80. Tendrá más beneficios si podemos manejar este procedimiento con menos o ningún dolor. Muchos estudios han tratado de disminuir el dolor como tipos de catéter, infusión intrauterina de lidocaína. Algunos tienen efectos reales pero ningún estudio con ácido mefenámico oral o hioscina antes del procedimiento. Los medicamentos son seguros y fáciles de administrar y administrar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

138

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • infertilidad femenina
  • sin antecedentes de HSG o histeroscopia

Criterio de exclusión:

  • infección vaginal o pélvica
  • prueba de Papanicolaou anormal
  • contraindicaciones para el ácido mefenámico, incluidas úlceras gastrointestinales superiores e inferiores, trastornos hemorrágicos, asma o alergias, enfermedad renal, uso de warfarina, aspirina, litio, antecedentes de alergias al ácido mefenámico o a la hioscina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hioscina, Ácido mefenámico, Placebo
Aleatorización ciega a tres grupos. Grupo ácido mefenámico Grupo hioscina Grupo placebo
Droga: Ácido mefenámico o hioscina o placebo
Ácido mefenámico 500 mg. uso oral único 30 minutos antes de SIS Hyoscine 10 mg. uso oral único 30 minutos antes de SIS Placebo uso oral único 30 minutos antes de SIS
Otros nombres:
  • Ponstan (ácido mefenámico)
  • Buscopan (hioscina-N-butilbromuro)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Alivio del dolor con ácido mefenámico oral o hioscina y placebo durante la sonohisterografía con infusión de solución salina
Periodo de tiempo: Antes, durante y después del procedimiento
Antes, durante y después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Satisfacción de los pacientes durante la sonohisterografía con infusión de solución salina
Periodo de tiempo: Después del procedimiento
Después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Colaboradores

Siriraj Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Singpetch Suksompong, Doctor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de febrero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 615/2551

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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