健康なボランティアのアスピリン吸収に対するオメプラゾールの効果を測定する薬理学的研究
アセトサリシル酸吸収に対するプロトンポンプ阻害剤 (オメプラゾール) の効果。
アスピリンは、親油性でありながら受動拡散によって胃と腸の粘膜を通過する弱酸です。プロトンポンプ阻害剤であるオメプラゾールは、胃酸の分泌を阻害します。
オメプラゾールはアスピリンの吸収を阻害し、血小板への作用を低下させると仮定しました。
既知の消化性疾患または出血性疾患のない健康なボランティアが登録されます。
すべてのボランティアは、7 日間のアスピリン (100mg) のみを受け取り、続いて 14 日間のアスピリンとオメプラゾール 20mg を 1 日 2 回 3 日間、その後 20mg を 1 日 1 回投与します。
アスピリンの血中濃度は、7日目にアスピリンのみを、21日目にアスピリンとオメプラゾールを投与してから0、1、2、4、6、10、24時間後に高速液体クロマトグラフィー（HPLC）によって決定されます。
血小板機能検査は、アラキドン酸（500mg / ml）、リストセチン（1.5mg / ml）、およびアデノシン5'-二リン酸（20mM）に応答して、ベースラインとして0日目、および7日目と21日目に多血小板血漿凝集法によって決定されます。研究の。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zerifin、イスラエル
- Assaf Harofeh Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-健康なボランティア
除外基準:
- アスピリンによる前処理
- 非ステロイド性抗炎症薬による前治療
- 制酸剤による前処理
- 消化性潰瘍の病歴
- 凝固または凝集障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中アスピリン濃度（曲線下面積）
時間枠：7日目、21日目
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アスピリンの薬物動態：7日目および21日目にアスピリンを投与してからベースライン、1、2、4、6、10および24時間後に高速液体クロマトグラフィー（HPLC）を使用して決定されたアスピリンの血中濃度。 反復測定(AUC)の時間対濃度曲線の下の領域は、アスピリンのバイオアベイラビリティを反映しています。 |
7日目、21日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血小板機能検査
時間枠：ベースラインとして0日目、研究の7日目と21日目。
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血小板機能検査は、アラキドン酸およびアデノシン二リン酸に応答して、全血の光学凝集法によって測定されました。 結果は、アクティブな血小板の割合を反映しています。 |
ベースラインとして0日目、研究の7日目と21日目。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：ahuva golik, prop.、asaf-harofemedical center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 180/07
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