Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакологическое исследование, в котором измеряется влияние омепразола на всасывание аспирина у здоровых добровольцев

2 января 2010 г. обновлено: Assaf-Harofeh Medical Center

Влияние ингибитора протонной помпы (омепразола) на абсорбцию ацетосалициловой кислоты.

Аспирин представляет собой слабую кислоту, которая проникает через слизистую оболочку желудка и кишечника путем пассивной диффузии, но при этом имеет липофильную природу. Омепразол, ингибитор протонной помпы, ингибирует секрецию желудочной кислоты.

Мы предположили, что омепразол ингибирует всасывание аспирина, уменьшая тем самым его действие на тромбоциты.

будут включены здоровые добровольцы, не имеющие известных пептических заболеваний или нарушений свертываемости крови.

Все добровольцы будут получать 7 дней только аспирина (100 мг), затем 14 дней аспирина и омепразола по 20 мг два раза в день в течение 3 дней, а затем по 20 мг один раз в день.

Уровни аспирина в крови будут определяться с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) через 0, 1, 2, 4, 6, 10, 24 часа после введения только аспирина на 7-й день и аспирина с омепразолом на 21-й день.

Функциональные тесты тромбоцитов будут определяться агрегометрией богатой тромбоцитами плазмы в ответ на арахидоновую кислоту (500 мг/мл), ристоцетин (1,5 мг/мл) и аденозин-5'-дифосфат (20 мМ) в день 0 в качестве исходного уровня, а также в дни 7 и 21. исследования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-здоровые добровольцы

Критерий исключения:

  • предварительная обработка аспирином
  • предварительная обработка нестероидными противовоспалительными препаратами
  • предварительная обработка антацидами
  • язвенная болезнь в анамнезе
  • нарушения коагуляции или агрегации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень аспирина в крови (область под кривой)
Временное ограничение: на 7 день, на 21 день

Фармакокинетика аспирина: уровень аспирина в крови определяли с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) исходно, через 1, 2, 4, 6, 10 и 24 часа после приема аспирина на 7-й и 21-й день.

Площадь под кривой времени и концентрации повторяющихся измерений (AUC) отражает биодоступность аспирина.

на 7 день, на 21 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные тесты тромбоцитов
Временное ограничение: на 0-й день в качестве исходного уровня и на 7-й и 21-й день исследования.

Функциональные тесты тромбоцитов определяли с помощью оптической агрегометрии цельной крови в ответ на арахидоновую кислоту и аденозиндифосфат.

результаты отражают процент активных тромбоцитов.

на 0-й день в качестве исходного уровня и на 7-й и 21-й день исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: ahuva golik, prop., asaf-harofemedical center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться