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Estudo Farmacológico que Mede o Efeito do Omeprazol na Absorção de Aspirina em Voluntários Saudáveis

2 de janeiro de 2010 atualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center

O Efeito do Inibidor da Bomba de Prótons (Omeprazol) na Absorção do Ácido Acetossalisílico.

A aspirina é um ácido fraco que atravessa a mucosa gástrica e intestinal por difusão passiva enquanto em sua natureza lipofílica. Omeprazol, um inibidor da bomba de prótons, inibe a secreção de ácido gástrico.

Assumimos que o omeprazol inibe a absorção da aspirina, reduzindo assim sua ação nas plaquetas.

voluntários saudáveis, sem doença péptica conhecida ou distúrbios hemorrágicos serão incluídos.

Todos os voluntários receberão 7 dias de Aspirina (100mg) sozinho, seguido de 14 dias de Aspirina e Omeprazol 20mg duas vezes ao dia por 3 dias e depois 20mg uma vez ao dia.

Os níveis sanguíneos de aspirina serão determinados por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), 0, 1, 2, 4, 6, 10, 24 horas após a administração de aspirina isolada no dia 7 e aspirina mais omeprazol no dia 21.

Os testes de função plaquetária serão determinados por agregometria de plasma rico em plaquetas em resposta ao Ácido Araquidônico (500mg/ml), Ristocetina (1,5mg/ml) e Adenosina 5'-difosfato (20mM) no dia 0 como linha de base e nos dias 7 e 21 do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Zerifin, Israel
        • Assaf Harofeh Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  • pré-tratamento com aspirina
  • pré-tratamento com anti-inflamatórios não esteróides
  • pré-tratamento com antiácidos
  • história de úlcera péptica
  • distúrbio de coagulação ou agregação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de aspirina no sangue (área sob a curva)
Prazo: no dia 7, no dia 21

Farmacocinética das aspirinas: nível de aspirina no sangue determinado pelo uso de cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) na linha de base, 1, 2,4,6,10 e 24 horas após a administração de aspirina no dia 7 e no dia 21.

A área abaixo da curva de tempo versus concentração das medições recorrentes (AUC) reflete a biodisponibilidade da aspirina.
no dia 7, no dia 21

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes de função plaquetária
Prazo: no dia 0 como linha de base e nos dias 7 e 21 do estudo.

Os testes de função plaquetária foram determinados por agregometria óptica de sangue total em resposta ao ácido araquidônico e difosfato de adenosina.

os resultados refletem a porcentagem de plaquetas ativas.
no dia 0 como linha de base e nos dias 7 e 21 do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assaf-Harofeh Medical Center

Investigadores

  • Diretor de estudo: ahuva golik, prop., asaf-harofemedical center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 180/07

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