Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakologisk studie som måler omeprazols effekt på aspirinabsorpsjon hos friske frivillige

2. januar 2010 oppdatert av: Assaf-Harofeh Medical Center

Effekten av protonpumpehemmer (Omeprazol) på absorpsjon av acetosalisylsyre.

Aspirin er en svak syre som krysser mage- og tarmslimhinnen ved passiv diffusjon mens den er i sin lipofile natur. Omeprazol, en protonpumpehemmer, hemmer magesyresekresjonen.

Vi antok at omeprazol hemmer aspirinabsorpsjonen, og dermed reduserer virkningen på blodplater.

friske frivillige, uten kjent peptisk sykdom eller blødningsforstyrrelser, vil bli registrert.

Alle frivillige vil motta 7 dager med aspirin (100 mg) alene, etterfulgt av 14 dager med aspirin og omeprazol 20 mg to ganger daglig i 3 dager og deretter 20 mg en gang daglig.

Blodnivåer av aspirin vil bli bestemt ved høyytelses væskekromatografi (HPLC), 0, 1, 2, 4, 6, 10, 24 timer etter administrering av aspirin alene på dag 7 og aspirin pluss omeprazol på dag 21.

Blodplatefunksjonstester vil bli bestemt ved blodplaterik plasmaaggregometri som respons på arachidonsyre (500 mg/ml), ristocetin (1,5 mg/ml) og adenosin 5'-difosfat (20 mM) på dag 0 som baseline og på dag 7 og 21 av studiet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: aspirin og omeprazol

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Israel
- - Zerifin, Israel
    - Assaf Harofeh Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

forbehandling med aspirin
forbehandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
forbehandling med syrenøytraliserende midler
historie med magesårsykdom
koagulasjons- eller aggregasjonsforstyrrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Tildeling: NA
Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Aspirinnivå i blodet (området under kurven) Tidsramme: på dag 7, på dag 21	Aspirins farmakokinetikk: aspirinnivået i blodet bestemt ved bruk av høyytelses væskekromatografi (HPLC) ved baseline, 1, 2,4,6,10 og 24 timer etter administrering av aspirin på dag 7 og på dag 21. Området under tiden vs. konsentrasjonskurven for de gjentatte målingene (AUC) gjenspeiler biotilgjengeligheten av aspirin.	på dag 7, på dag 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Blodplatefunksjonstester Tidsramme: på dag 0 som baseline og på dag 7 og 21 av studien.	Blodplatefunksjonstester ble bestemt ved optisk fullblodsaggregometri som respons på arakidonsyre og adenosindifosfat. resultatene gjenspeiler prosenten av aktive blodplater.	på dag 0 som baseline og på dag 7 og 21 av studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Etterforskere

Studieleder: ahuva golik, prop., asaf-harofemedical center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)