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Étude pharmacologique mesurant l'effet de l'oméprazole sur l'absorption des aspirines chez des volontaires sains

2 janvier 2010 mis à jour par: Assaf-Harofeh Medical Center

L'effet de l'inhibiteur de la pompe à protons (oméprazole) sur l'absorption de l'acide acétosalisylique.

L'aspirine est un acide faible qui traverse les muqueuses gastriques et intestinales par diffusion passive tout en étant de nature lipophile. L'oméprazole, inhibiteur de la pompe à protons, inhibe la sécrétion d'acide gastrique.

Nous avons supposé que l'oméprazole inhibe l'absorption de l'aspirine, réduisant ainsi son action sur les plaquettes.

des volontaires sains, sans maladie peptique connue ni trouble de la coagulation seront recrutés.

Tous les volontaires recevront 7 jours d'aspirine (100 mg) seuls, suivis de 14 jours d'aspirine et d'oméprazole 20 mg deux fois par jour pendant 3 jours, puis 20 mg une fois par jour.

Les taux sanguins d'aspirine seront déterminés par chromatographie liquide à haute performance (HPLC), 0, 1, 2, 4, 6, 10, 24 heures après l'administration d'aspirine seule au jour 7 et d'aspirine plus oméprazole au jour 21.

Les tests de la fonction plaquettaire seront déterminés par aggrégométrie plasmatique riche en plaquettes en réponse à l'acide arachidonique (500 mg/ml), à la ristocétine (1,5 mg/ml) et à l'adénosine 5'-diphosphate (20 mM) au jour 0 comme référence et aux jours 7 et 21. de l'étude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zerifin, Israël
        • Assaf Harofeh Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- des volontaires en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • prétraitement avec de l'aspirine
  • prétraitement avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • prétraitement avec des antiacides
  • antécédents d'ulcère peptique
  • trouble de la coagulation ou de l'agrégation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'aspirine dans le sang (aire sous la courbe)
Délai: le jour 7, le jour 21

Pharmacocinétique des aspirines : taux sanguin d'aspirine déterminé par l'utilisation de la chromatographie liquide à haute performance (HPLC) au départ, 1, 2, 4, 6, 10 et 24 heures après l'administration d'aspirine au jour 7 et au jour 21.

L'aire sous la courbe temps/concentration des mesures récurrentes (AUC) reflète la biodisponibilité de l'aspirine.

le jour 7, le jour 21

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests de la fonction plaquettaire
Délai: au jour 0 comme référence et aux jours 7 et 21 de l'étude.

Les tests de la fonction plaquettaire ont été déterminés par aggrégométrie optique sur sang total en réponse à l'acide arachidonique et à l'adénosine diphosphate.

les résultats reflètent le pourcentage de plaquettes actives.

au jour 0 comme référence et aux jours 7 et 21 de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ahuva golik, prop., asaf-harofemedical center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2010

Première publication (ESTIMATION)

2 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2010

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur aspirine et oméprazole

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