Estudio farmacológico que mide el efecto del omeprazol en la absorción de aspirinas en voluntarios sanos
El efecto del inhibidor de la bomba de protones (omeprazol) sobre la absorción de ácido acetosalisílico.
La aspirina es un ácido débil que atraviesa la mucosa gástrica e intestinal por difusión pasiva mientras se encuentra en su naturaleza lipofílica. El omeprazol, un inhibidor de la bomba de protones, inhibe la secreción de ácido gástrico.
Asumimos que el omeprazol inhibe la absorción de aspirina, reduciendo así su acción sobre las plaquetas.
Se inscribirán voluntarios sanos, sin enfermedad péptica conocida o trastornos hemorrágicos.
Todos los voluntarios recibirán 7 días de aspirina (100 mg) sola, seguida de 14 días de aspirina y omeprazol 20 mg dos veces al día durante 3 días y luego 20 mg una vez al día.
Los niveles de aspirina en sangre se determinarán mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), 0, 1, 2, 4, 6, 10, 24 horas después de la administración de aspirina sola el día 7 y aspirina más omeprazol el día 21.
Las pruebas de función plaquetaria se determinarán mediante agregometría de plasma rico en plaquetas en respuesta a ácido araquidónico (500 mg/ml), ristocetina (1,5 mg/ml) y adenosina 5'-difosfato (20 mM) el día 0 como línea de base y los días 7 y 21 de El estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zerifin, Israel
- Assaf Harofeh Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- pretratamiento con aspirina
- pretratamiento con antiinflamatorios no esteroideos
- pretratamiento con antiácidos
- antecedentes de úlcera péptica
- trastorno de la coagulación o de la agregación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de aspirina en sangre (área bajo la curva)
Periodo de tiempo: el día 7, el día 21
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Farmacocinética de aspirinas: nivel de aspirina en sangre determinado mediante el uso de cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) al inicio, 1, 2, 4, 6, 10 y 24 horas después de la administración de aspirina el día 7 y el día 21. El área debajo de la curva de tiempo versus concentración de las mediciones recurrentes (AUC) refleja la biodisponibilidad de la aspirina. |
el día 7, el día 21
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de función plaquetaria
Periodo de tiempo: el día 0 como línea de base y los días 7 y 21 del estudio.
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Las pruebas de función plaquetaria se determinaron mediante agregometría óptica de sangre completa en respuesta al ácido araquidónico y al difosfato de adenosina. los resultados reflejan el porcentaje de plaquetas activas. |
el día 0 como línea de base y los días 7 y 21 del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ahuva golik, prop., asaf-harofemedical center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes Antiulcerosos
- Inhibidores de la bomba de protones
- Aspirina
- Omeprazol
Otros números de identificación del estudio
- 180/07
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