Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacologische studie die het effect van omeprazol op de absorptie van aspirine meet bij gezonde vrijwilligers

2 januari 2010 bijgewerkt door: Assaf-Harofeh Medical Center

Het effect van protonpompremmer (Omeprazol) op acetosalisylzuurabsorptie.

Aspirine is een zwak zuur dat het maag- en darmslijmvlies passeert door passieve diffusie terwijl het in zijn lipofiele aard is. Omeprazol, een protonpompremmer, remt de maagzuursecretie.

We gingen ervan uit dat omeprazol de opname van aspirine remt, waardoor de werking ervan op de bloedplaatjes afneemt.

gezonde vrijwilligers, zonder bekende peptische ziekte of bloedingsstoornissen, zullen worden ingeschreven.

Alle vrijwilligers krijgen alleen 7 dagen aspirine (100 mg), gevolgd door 14 dagen aspirine en omeprazol 20 mg tweemaal daags gedurende 3 dagen en daarna 20 mg eenmaal daags.

Bloedspiegels van aspirine zullen worden bepaald door hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC), 0, 1, 2, 4, 6, 10, 24 uur na toediening van alleen aspirine op dag 7 en aspirine plus omeprazol op dag 21.

Bloedplaatjesfunctietests zullen worden bepaald door bloedplaatjesrijke plasma-aggregometrie als reactie op arachidonzuur (500 mg/ml), ristocetine (1,5 mg/ml) en adenosine 5'-difosfaat (20 mM) op dag 0 als basislijn en op dag 7 en 21 van de studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Zerifin, Israël
        • Assaf Harofeh Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • voorbehandeling met aspirine
  • voorbehandeling met niet-steroïde ontstekingsremmers
  • voorbehandeling met antacida
  • geschiedenis van maagzweren
  • stollings- of aggregatiestoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aspirinegehalte in bloed (gebied onder de curve)
Tijdsspanne: op dag 7, op dag 21

Farmacokinetiek van aspirine: bloedspiegel van aspirine bepaald door gebruik van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC) bij aanvang, 1, 2, 4, 6, 10 en 24 uur na toediening van aspirine op dag 7 en op dag 21.

Het gebied onder de curve tijd vs. concentratie van de herhaalde metingen (AUC) weerspiegelt de biologische beschikbaarheid van aspirine.
op dag 7, op dag 21

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedplaatjesfunctietesten
Tijdsspanne: op dag 0 als basislijn en op dag 7 en 21 van het onderzoek.

Bloedplaatjesfunctietesten werden bepaald door optische aggregometrie van volbloed als reactie op arachidonzuur en adenosinedifosfaat.

de resultaten weerspiegelen het percentage actieve bloedplaatjes.
op dag 0 als basislijn en op dag 7 en 21 van het onderzoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: ahuva golik, prop., asaf-harofemedical center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 180/07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren