- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01061034
건강한 지원자의 아스피린 흡수에 대한 오메프라졸 효과를 측정하는 약리학적 연구
프로톤 펌프 억제제(Omeprazole)가 아세토살리실산 흡수에 미치는 영향.
아스피린은 친유성 성질을 가지면서 수동적 확산에 의해 위와 장 점막을 통과하는 약산이다. 양성자 펌프 억제제인 오메프라졸은 위산 분비를 억제한다.
우리는 오메프라졸이 아스피린 흡수를 억제하여 혈소판에 대한 작용을 감소시킨다고 가정했습니다.
알려진 소화기 질환이나 출혈 장애가 없는 건강한 지원자가 등록됩니다.
모든 지원자는 7일 동안 아스피린(100mg)을 단독으로 투여받은 후 14일 동안 아스피린과 오메프라졸 20mg을 3일 동안 하루에 두 번, 그 다음에는 하루에 한 번 20mg을 투여받습니다.
아스피린의 혈중 농도는 7일째 아스피린 단독 투여 및 21일째 아스피린 + 오메프라졸 투여 후 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC), 0, 1, 2, 4, 6, 10, 24시간에 의해 결정됩니다.
혈소판 기능 시험은 기준선으로서 0일 및 7일 및 21일에 아라키돈산(500mg/ml), 리스토세틴(1.5mg/ml) 및 아데노신 5'-디포스페이트(20mM)에 대한 반응으로 혈소판 풍부 혈장 응집측정법에 의해 결정될 것이다. 연구의.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zerifin, 이스라엘
- Assaf Harofeh Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 아스피린으로 전처리
- 비스테로이드성 항염증제로 전처리
- 제산제로 전처리
- 소화성 궤양 질환의 병력
- 응고 또는 응집 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 아스피린 수치(곡선 아래 면적)
기간: 7일, 21일
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아스피린 약동학: 7일 및 21일에 아스피린 투여 후 기준선, 1, 2,4,6,10 및 24시간에 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 결정된 아스피린 혈중 농도. 반복 측정(AUC)의 시간 대 농도 곡선 아래의 면적은 아스피린의 생체이용률을 반영합니다. |
7일, 21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 기능 검사
기간: 기준선으로서 0일 및 연구의 7일 및 21일에.
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혈소판 기능 검사는 아라키돈산과 아데노신 2인산에 반응하여 광학 전혈 응집계법으로 결정되었습니다. 결과는 활성 혈소판의 백분율을 반영합니다. |
기준선으로서 0일 및 연구의 7일 및 21일에.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: ahuva golik, prop., asaf-harofemedical center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 180/07
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