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건강한 지원자의 아스피린 흡수에 대한 오메프라졸 효과를 측정하는 약리학적 연구

2010년 1월 2일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center

프로톤 펌프 억제제(Omeprazole)가 아세토살리실산 흡수에 미치는 영향.

아스피린은 친유성 성질을 가지면서 수동적 확산에 의해 위와 ​​장 점막을 통과하는 약산이다. 양성자 펌프 억제제인 ​​오메프라졸은 위산 분비를 억제한다.

우리는 오메프라졸이 아스피린 흡수를 억제하여 혈소판에 대한 작용을 감소시킨다고 가정했습니다.

알려진 소화기 질환이나 출혈 장애가 없는 건강한 지원자가 등록됩니다.

모든 지원자는 7일 동안 아스피린(100mg)을 단독으로 투여받은 후 14일 동안 아스피린과 오메프라졸 20mg을 3일 동안 하루에 두 번, 그 다음에는 하루에 한 번 20mg을 투여받습니다.

아스피린의 혈중 농도는 7일째 아스피린 단독 투여 및 21일째 아스피린 + 오메프라졸 투여 후 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC), 0, 1, 2, 4, 6, 10, 24시간에 의해 결정됩니다.

혈소판 기능 시험은 기준선으로서 0일 및 7일 및 21일에 아라키돈산(500mg/ml), 리스토세틴(1.5mg/ml) 및 아데노신 5'-디포스페이트(20mM)에 대한 반응으로 혈소판 풍부 혈장 응집측정법에 의해 결정될 것이다. 연구의.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Zerifin, 이스라엘
        • Assaf Harofeh Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-건강한 자원봉사자

제외 기준:

  • 아스피린으로 전처리
  • 비스테로이드성 항염증제로 전처리
  • 제산제로 전처리
  • 소화성 궤양 질환의 병력
  • 응고 또는 응집 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 아스피린 수치(곡선 아래 면적)
기간: 7일, 21일

아스피린 약동학: 7일 및 21일에 아스피린 투여 후 기준선, 1, 2,4,6,10 및 24시간에 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 결정된 아스피린 혈중 농도.

반복 측정(AUC)의 시간 대 농도 곡선 아래의 면적은 아스피린의 생체이용률을 반영합니다.
7일, 21일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 기능 검사
기간: 기준선으로서 0일 및 연구의 7일 및 21일에.

혈소판 기능 검사는 아라키돈산과 아데노신 2인산에 반응하여 광학 전혈 응집계법으로 결정되었습니다.

결과는 활성 혈소판의 백분율을 반영합니다.
기준선으로서 0일 및 연구의 7일 및 21일에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assaf-Harofeh Medical Center

수사관

  • 연구 책임자: ahuva golik, prop., asaf-harofemedical center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 180/07

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