Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakologisk studie som mäter omeprazols effekt på aspirinabsorption hos friska frivilliga

2 januari 2010 uppdaterad av: Assaf-Harofeh Medical Center

Effekten av protonpumpshämmare (Omeprazol) på absorption av acetosalisylsyra.

Aspirin är en svag syra som passerar mag- och tarmslemhinnan genom passiv diffusion medan den är i sin lipofila natur. Omeprazol, en protonpumpshämmare, hämmar magsyrasekretionen.

Vi antog att omeprazol hämmar absorptionen av aspirin, vilket minskar dess verkan på blodplättar.

friska frivilliga, utan känd peptisk sjukdom eller blödningsrubbningar, kommer att registreras.

Alla frivilliga kommer att få 7 dagar med enbart aspirin (100 mg), följt av 14 dagar med aspirin och omeprazol 20 mg två gånger dagligen i 3 dagar och sedan 20 mg en gång dagligen.

Blodnivåer av aspirin kommer att bestämmas med högpresterande vätskekromatografi (HPLC), 0, 1, 2, 4, 6, 10, 24 timmar efter administrering av enbart aspirin på dag 7 och aspirin plus omeprazol på dag 21.

Trombocytfunktionstester kommer att bestämmas med blodplättsrik plasmaaggregometri som svar på arakidonsyra (500 mg/ml), ristocetin (1,5 mg/ml) och adenosin 5'-difosfat (20 mM) på dag 0 som baslinje och på dag 7 och 21 av studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Zerifin, Israel
        • Assaf Harofeh Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-friska volontärer

Exklusions kriterier:

  • förbehandling med aspirin
  • förbehandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  • förbehandling med antacida
  • historia av magsår
  • koagulations- eller aggregationsstörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aspirinnivå i blodet (område under kurvan)
Tidsram: på dag 7, på dag 21

Aspirins farmakokinetik: aspirinnivån i blodet bestäms genom användning av högpresterande vätskekromatografi (HPLC) vid baslinjen, 1, 2,4,6,10 och 24 timmar efter administrering av aspirin på dag 7 och dag 21.

Arean under kurvan för tid kontra koncentration för de återkommande mätningarna (AUC) återspeglar biotillgängligheten av aspirin.
på dag 7, på dag 21

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trombocytfunktionstester
Tidsram: på dag 0 som baslinje och på dag 7 och 21 av studien.

Trombocytfunktionstester bestämdes genom optisk helblodsaggregometri som svar på arakidonsyra och adenosindifosfat.

resultaten återspeglar procentandelen aktiva blodplättar.
på dag 0 som baslinje och på dag 7 och 21 av studien.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Utredare

  • Studierektor: ahuva golik, prop., asaf-harofemedical center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

2 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2010

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 180/07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera