Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Farmakológiai tanulmány, amely az omeprazol hatását méri az aszpirin felszívódására egészséges önkénteseknél

2010. január 2. frissítette: Assaf-Harofeh Medical Center

A protonpumpa-gátló (omeprazol) hatása az acetoszalzilsav felszívódására.

Az aszpirin egy gyenge sav, amely passzív diffúzióval átjut a gyomor- és bélnyálkahártyán, miközben lipofil természetében. Az omeprazol, egy protonpumpa-gátló, gátolja a gyomorsavszekréciót.

Feltételeztük, hogy az omeprazol gátolja az aszpirin felszívódását, így csökkenti a vérlemezkékre gyakorolt ​​hatását.

egészséges önkénteseket vesznek fel, akiknek nincs ismert peptikus betegségük vagy vérzési rendellenességük.

Minden önkéntes 7 napon át aszpirint (100 mg) kap önmagában, majd 14 napig aszpirint és omeprazolt 20 mg naponta kétszer 3 napon keresztül, majd 20 mg naponta egyszer.

Az aszpirin vérszintjét nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) határozzuk meg, 0, 1, 2, 4, 6, 10, 24 órával az aszpirin önmagában a 7. napon és az aszpirin plusz omeprazol beadása után a 21. napon.

A vérlemezkefunkciós teszteket vérlemezkékben gazdag plazma aggregometriával határozzák meg az arachidonsav (500 mg/ml), a ristocetin (1,5 mg/ml) és az adenozin-5'-difoszfát (20 mM) hatására a 0. napon, mint kiindulási, valamint a 7. és 21. napon. a tanulmányból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Zerifin, Izrael
        • Assaf Harofeh Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- egészséges önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • előkezelés aszpirinnel
  • előkezelés nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel
  • antacidokkal végzett előkezelés
  • peptikus fekélybetegség anamnézisében
  • koagulációs vagy aggregációs zavar.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aszpirinszint a vérben (görbe alatti terület)
Időkeret: a 7. napon, a 21. napon

Az aszpirin farmakokinetikája: az aszpirin vérszintjét nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) határozták meg az alapvonalon, 1, 2, 4, 6, 10 és 24 órával az aszpirin beadása után a 7. napon és a 21. napon.

Az ismétlődő mérések idő vs. koncentráció görbéje alatti terület (AUC) az aszpirin biohasznosulását tükrözi.
a 7. napon, a 21. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Thrombocyta funkció tesztek
Időkeret: a 0. napon kiindulási állapotként, valamint a vizsgálat 7. és 21. napján.

A vérlemezkefunkciós teszteket optikai teljesvér-aggregometriával határoztuk meg arachidonsav és adenozin-difoszfát hatására.

az eredmények az aktív vérlemezkék százalékos arányát tükrözik.
a 0. napon kiindulási állapotként, valamint a vizsgálat 7. és 21. napján.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ahuva golik, prop., asaf-harofemedical center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 180/07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az aszpirin vérszintje

Klinikai vizsgálatok a aszpirin és omeprazol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel