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测量奥美拉唑对健康志愿者阿司匹林吸收影响的药理学研究

2010年1月2日更新者：Assaf-Harofeh Medical Center

质子泵抑制剂（奥美拉唑）对乙酰水杨酸吸收的影响。

阿司匹林是一种弱酸，在其亲脂性的情况下通过被动扩散穿过胃和肠粘膜。奥美拉唑是一种质子泵抑制剂，可抑制胃酸分泌。

我们假设奥美拉唑抑制阿司匹林的吸收，从而减少其对血小板的作用。

将招募没有已知消化道疾病或出血性疾病的健康志愿者。

所有志愿者将单独接受 7 天的阿司匹林（100 毫克），然后接受 14 天的阿司匹林和奥美拉唑 20 毫克，每天两次，持续 3 天，然后每天一次 20 毫克。

在第 7 天单独施用阿司匹林和第 21 天施用阿司匹林加奥美拉唑后 0、1、2、4、6、10、24 小时，将通过高效液相色谱法 (HPLC) 测定阿司匹林的血液水平。

血小板功能测试将在第 0 天作为基线以及第 7 天和第 21 天对花生四烯酸 (500mg/ml)、瑞斯托西汀 (1.5mg/ml) 和 5'-二磷酸腺苷 (20mM) 的反应通过富含血小板的血浆聚集测定法来确定的研究。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

药品：阿司匹林和奥美拉唑

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

以色列
- - Zerifin、以色列
    - Assaf Harofeh Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

-健康的志愿者

排除标准：

阿司匹林预处理
非甾体类抗炎药预处理
抗酸剂预处理
消化性溃疡病史
凝血或聚集障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

分配：北美
介入模型：单组
屏蔽：没有任何

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
血液中的阿司匹林水平（曲线下面积）大体时间：第 7 天，第 21 天	阿司匹林药代动力学：在基线、第 7 天和第 21 天服用阿司匹林后 1、2、4、6、10 和 24 小时，使用高效液相色谱法 (HPLC) 测定阿司匹林血药浓度。重复测量 (AUC) 的时间与浓度曲线下的面积反映了阿司匹林的生物利用度。	第 7 天，第 21 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
血小板功能测试大体时间：在第 0 天作为基线以及在研究的第 7 天和第 21 天。	血小板功能测试通过对花生四烯酸和二磷酸腺苷的响应的光学全血聚集测定法来确定。结果反映了活性血小板的百分比。	在第 0 天作为基线以及在研究的第 7 天和第 21 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assaf-Harofeh Medical Center

调查人员

研究主任：ahuva golik, prop.、asaf-harofemedical center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年3月1日

初级完成 (实际的)

2007年6月1日

研究完成 (实际的)

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月2日

首次发布 (估计)

2010年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)