Farmakologinen tutkimus, joka mittaa omepratsolin vaikutusta aspiriinin imeytymiseen terveillä vapaaehtoisilla
Protonipumpun estäjän (omepratsolin) vaikutus asetosalisyylihapon imeytymiseen.
Aspiriini on heikko happo, joka läpäisee mahalaukun ja suoliston limakalvon passiivisella diffuusiolla samalla kun se on lipofiilinen. Omepratsoli, protonipumpun estäjä, estää mahahapon eritystä.
Oletimme, että omepratsoli estää aspiriinin imeytymistä, mikä vähentää sen vaikutusta verihiutaleisiin.
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole tunnettua peptistä sairautta tai verenvuotohäiriöitä, otetaan mukaan.
Kaikki vapaaehtoiset saavat 7 päivää aspiriinia (100 mg) yksinään, minkä jälkeen 14 päivän ajan aspiriinia ja omepratsolia 20 mg kahdesti päivässä 3 päivän ajan ja sitten 20 mg kerran päivässä.
Aspiriinitasot veressä määritetään korkean erotuskyvyn nestekromatografialla (HPLC) 0, 1, 2, 4, 6, 10, 24 tuntia pelkän aspiriinin antamisen jälkeen päivänä 7 ja aspiriinin ja omepratsolin antamisen jälkeen päivänä 21.
Verihiutaleiden toimintatestit määritetään verihiutalepitoisen plasman aggregometrialla vasteena arakidonihapolle (500 mg/ml), ristosetiinille (1,5 mg/ml) ja adenosiini-5'-difosfaatille (20 mM) päivänä 0 lähtötilanteena ja päivinä 7 ja 21 tutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zerifin, Israel
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- esikäsittely aspiriinilla
- esihoito ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä
- esikäsittely antasideilla
- peptinen haavatauti historiassa
- hyytymis- tai aggregaatiohäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aspiriinitaso veressä (käyrän alla oleva alue)
Aikaikkuna: päivänä 7, päivänä 21
|
Aspiriinien farmakokinetiikka: aspiriinin pitoisuus veressä määritetty korkean erotuskyvyn nestekromatografian (HPLC) avulla lähtötilanteessa, 1, 2, 4, 6, 10 ja 24 tuntia aspiriinin annon jälkeen päivänä 7 ja päivänä 21. Toistuvien mittausten (AUC) aika vs. konsentraatiokäyrän alapuolella oleva pinta-ala heijastaa aspiriinin biologista hyötyosuutta. |
päivänä 7, päivänä 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden toimintatestit
Aikaikkuna: päivänä 0 lähtötilanteena ja päivänä 7 ja 21 tutkimusta.
|
Verihiutaleiden toimintakokeet määritettiin optisella kokoveren aggregometrialla vasteena arakidonihapolle ja adenosiinidifosfaatille. tulokset heijastavat aktiivisten verihiutaleiden prosenttiosuutta. |
päivänä 0 lähtötilanteena ja päivänä 7 ja 21 tutkimusta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ahuva golik, prop., asaf-harofemedical center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Aspiriini
- Omepratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 180/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .