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Pharmakologische Studie, die die Wirkung von Omeprazol auf die Absorption von Aspirin bei gesunden Freiwilligen misst

2. Januar 2010 aktualisiert von: Assaf-Harofeh Medical Center

Die Wirkung von Protonenpumpenhemmer (Omeprazol) auf die Absorption von Acetosalisylsäure.

Aspirin ist eine schwache Säure, die die Magen- und Darmschleimhaut durch passive Diffusion durchquert, obwohl sie lipophil ist. Omeprazol, ein Protonenpumpenhemmer, hemmt die Magensäuresekretion.

Wir nahmen an, dass Omeprazol die Absorption von Aspirin hemmt und somit seine Wirkung auf die Blutplättchen reduziert.

gesunde Freiwillige ohne bekannte Magen-Darm-Erkrankungen oder Blutungsstörungen werden aufgenommen.

Alle Freiwilligen erhalten 7 Tage Aspirin (100 mg) allein, gefolgt von 14 Tagen Aspirin und Omeprazol 20 mg zweimal täglich für 3 Tage und dann 20 mg einmal täglich.

Die Blutspiegel von Aspirin werden durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) 0, 1, 2, 4, 6, 10, 24 Stunden nach der Verabreichung von Aspirin allein am Tag 7 und Aspirin plus Omeprazol am Tag 21 bestimmt.

Thrombozytenfunktionstests werden durch Thrombozyten-reiche Plasma-Aggregometrie als Reaktion auf Arachidonsäure (500 mg/ml), Ristocetin (1,5 mg/ml) und Adenosin-5'-diphosphat (20 mM) an Tag 0 als Ausgangswert und an Tag 7 und 21 bestimmt des Studiums.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Zerifin, Israel
        • Assaf Harofeh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Vorbehandlung mit Aspirin
  • Vorbehandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika
  • Vorbehandlung mit Antazida
  • Vorgeschichte von Magengeschwüren
  • Gerinnungs- oder Aggregationsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aspirinspiegel im Blut (Fläche unter der Kurve)
Zeitfenster: am 7. Tag, am 21. Tag

Aspirin-Pharmakokinetik: Aspirin-Blutspiegel bestimmt durch Verwendung von Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) zu Studienbeginn, 1, 2, 4, 6, 10 und 24 Stunden nach Verabreichung von Aspirin an Tag 7 und Tag 21.

Die Fläche unter der Zeit-gegen-Konzentrations-Kurve der wiederkehrenden Messungen (AUC) spiegelt die Bioverfügbarkeit von Aspirin wider.
am 7. Tag, am 21. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombozytenfunktionstests
Zeitfenster: an Tag 0 als Basislinie und an Tag 7 und 21 der Studie.

Blutplättchenfunktionstests wurden durch optische Vollblutaggregometrie als Reaktion auf Arachidonsäure und Adenosindiphosphat bestimmt.

die Ergebnisse spiegeln den Prozentsatz aktiver Blutplättchen wider.
an Tag 0 als Basislinie und an Tag 7 und 21 der Studie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Ermittler

  • Studienleiter: ahuva golik, prop., asaf-harofemedical center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 180/07

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