Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie farmakologiczne oceniające wpływ omeprazolu na wchłanianie aspiryny u zdrowych ochotników

2 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Assaf-Harofeh Medical Center

Wpływ inhibitora pompy protonowej (omeprazolu) na wchłanianie kwasu acetosalizylowego.

Aspiryna jest słabym kwasem, który przenika przez błonę śluzową żołądka i jelit poprzez bierną dyfuzję, podczas gdy ma charakter lipofilowy. Omeprazol, inhibitor pompy protonowej, hamuje wydzielanie kwasu żołądkowego.

Przyjęliśmy, że omeprazol hamuje wchłanianie aspiryny, zmniejszając tym samym jej działanie na płytki krwi.

Zostaną włączeni zdrowi ochotnicy, bez znanych chorób trawiennych lub zaburzeń krzepnięcia krwi.

Wszyscy ochotnicy będą otrzymywać przez 7 dni samą aspirynę (100 mg), następnie przez 14 dni aspirynę i omeprazol w dawce 20 mg dwa razy dziennie przez 3 dni, a następnie 20 mg raz dziennie.

Poziomy aspiryny we krwi zostaną określone za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC), 0, 1, 2, 4, 6, 10, 24 godziny po podaniu samej aspiryny w dniu 7 i aspiryny z omeprazolem w dniu 21.

Testy czynności płytek krwi zostaną określone za pomocą agregometrii osocza bogatopłytkowego w odpowiedzi na kwas arachidonowy (500 mg/ml), rystocetynę (1,5 mg/ml) i 5'-difosforan adenozyny (20 mM) w dniu 0 jako punkt wyjściowy oraz w dniach 7 i 21 badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Zerifin, Izrael
        • Assaf Harofeh Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-zdrowi ochotnicy

Kryteria wyłączenia:

  • wstępne leczenie aspiryną
  • wstępne leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
  • wstępne leczenie środkami zobojętniającymi
  • historia choroby wrzodowej
  • zaburzenia krzepnięcia lub agregacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aspiryny we krwi (pole pod krzywą)
Ramy czasowe: w dniu 7, w dniu 21

Farmakokinetyka aspiryny: poziom aspiryny we krwi określony metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) na początku badania, 1, 2, 4, 6, 10 i 24 godziny po podaniu aspiryny w dniu 7 i w dniu 21.

Pole pod krzywą czasu w funkcji stężenia powtarzanych pomiarów (AUC) odzwierciedla biodostępność aspiryny.
w dniu 7, w dniu 21

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy funkcji płytek krwi
Ramy czasowe: w dniu 0 jako punkt odniesienia oraz w dniach 7 i 21 badania.

Testy funkcji płytek krwi zostały określone za pomocą optycznej agregometrii pełnej krwi w odpowiedzi na kwas arachidonowy i difosforan adenozyny.

wyniki odzwierciedlają procent aktywnych płytek krwi.
w dniu 0 jako punkt odniesienia oraz w dniach 7 i 21 badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ahuva golik, prop., asaf-harofemedical center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 180/07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poziom aspiryny we krwi

Badania kliniczne na aspiryna i omeprazol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj