Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakologická studie, která měří účinek omeprazolu na vstřebávání aspirinů u zdravých dobrovolníků

2. ledna 2010 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center

Vliv inhibitoru protonové pumpy (omeprazol) na absorpci kyseliny acetosalisylové.

Aspirin je slabá kyselina, která prochází žaludeční a střevní sliznicí pasivní difúzí, zatímco má lipofilní povahu. Omeprazol, inhibitor protonové pumpy, inhibuje sekreci žaludeční kyseliny.

Předpokládali jsme, že omeprazol inhibuje absorpci aspirinu, a tím snižuje jeho účinek na krevní destičky.

budou zařazeni zdraví dobrovolníci, kteří nemají žádné známé peptické onemocnění nebo poruchy krvácení.

Všichni dobrovolníci dostanou 7 dní samotný aspirin (100 mg), následuje 14 dní aspirin a omeprazol 20 mg dvakrát denně po dobu 3 dnů a poté 20 mg jednou denně.

Hladiny aspirinu v krvi budou stanoveny vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC), 0, 1, 2, 4, 6, 10, 24 hodin po podání samotného aspirinu v den 7 a Aspirin plus omeprazol v den 21.

Funkční testy krevních destiček budou stanoveny pomocí agregometrie plazmy bohaté na krevní destičky v reakci na kyselinu arachidonovou (500 mg/ml), Ristocetin (1,5 mg/ml) a adenosin-5'-difosfát (20 mM) v den 0 jako výchozí hodnotu a v den 7 a 21 studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Zerifin, Izrael
        • Assaf Harofeh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- zdraví dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • předléčení aspirinem
  • předléčení nesteroidními protizánětlivými léky
  • předléčení antacidy
  • peptický vřed v anamnéze
  • porucha koagulace nebo agregace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina aspirinu v krvi (oblast pod křivkou)
Časové okno: v den 7, v den 21

Farmakokinetika aspirinu: hladina aspirinu v krvi stanovená pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) na začátku, 1, 2, 4, 6, 10 a 24 hodin po podání aspirinu v den 7 a v den 21.

Plocha pod křivkou čas vs. koncentrace opakovaných měření (AUC) odráží biologickou dostupnost aspirinu.
v den 7, v den 21

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční testy krevních destiček
Časové okno: v den 0 jako výchozí stav a v den 7 a 21 studie.

Funkční testy krevních destiček byly stanoveny optickou agregometrií plné krve v reakci na kyselinu arachidonovou a adenosindifosfát.

výsledky odrážejí procento aktivních krevních destiček.
v den 0 jako výchozí stav a v den 7 a 21 studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ahuva golik, prop., asaf-harofemedical center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

2. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 180/07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hladina aspirinu v krvi

Klinické studie na aspirin a omeprazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit