Tecnis® 多焦点眼内レンズの移植後のドライアイ症状の軽減に対する Blink® 涙潤滑点眼薬の有効性に関する臨床評価パイロット研究

包含基準:

• 対象者：21歳以上の男性または女性
• 書面によるインフォームドコンセントとHIPPA認可
• 術後1日目の来院時（来院3回目）に手術眼の最高矯正視力が20/40以上である
• 片目のみ白内障手術を受けており、研究対象の目にTecnis多焦点眼内レンズを装着しています。
• 現在人工涙液を定期的に使用していない患者、または症状緩和のために低粘度涙液を使用している患者（リフレッシュティア、バイシン涙、ティアーズナチュレルなど）
• 研究の全過程を完了する可能性が高い。

除外基準:

• 視力に影響を与える可能性のある全身薬または眼科薬の使用
• リスクを増大させたり研究結果を混乱させたりする急性または慢性の疾患または病気（例： 糖尿病、免疫不全など）
• 糖尿病患者
• 制御されていない全身疾患または眼疾患
• 眼の外傷または以前の眼の手術の病歴
• 弱視または斜視
• 視力に影響を与える可能性がある既知の病状;特に視覚に影響を与える網膜の変化（黄斑変性、嚢胞様黄斑浮腫、増殖性糖尿病性網膜症など）
• 診断された変性視覚障害（例： 黄斑変性症、またはその他の網膜疾患）、将来20/30以上のレベルの視力低下を引き起こすと予測されるもの
• 網膜レーザー治療またはその他の外科的介入が必要と予想される被験者
• 術後の水晶体の中心や傾きに影響を与える可能性のある嚢または小帯の異常（例、水晶体の傾き） 偽剥離症候群）
• 瞳孔の異常（非反応性の強直瞳孔、異常な形状の瞳孔、または薄明/暗所視条件下で少なくとも4.0 mm拡張しない瞳孔）
• PMMAコンタクトレンズの場合は6か月以内、ガス透過性レンズの場合は1か月以内、または長時間装用および日常装用のソフトコンタクトレンズの場合は1週間以内のコンタクトレンズの使用
• 手術を受けた眼の最高矯正視力が20/40より悪い被験者
• 何らかの制御されていない全身性疾患を患っている被験者。 全身疾患の治療がまだ安定していない潜在的な被験者は、研究への参加が考慮されません。
• -研究期間の28日前または研究期間中に、人工涙液サプリメント、血管収縮薬および/または発赤軽減点眼薬の使用を必要とした被験者
• -研究期間の3か月前または研究期間中にシクロスポリン点眼薬の使用を必要とした被験者
• -研究眼の白内障手術後1日目に予想を超える活動性の眼炎症または角膜浮腫を有する被験者
• -過去3か月以内に研究眼に結膜炎または眼感染症の病歴がある、または研究参加後過去6か月以内に研究眼に角膜屈折矯正手術の病歴がある被験者
• -研究眼に涙点プラグ、小管内プラグ、または涙点焼灼の病歴がある被験者