Клиническая оценка пилотного исследования эффективности глазных капель Blink® Tears Lubricant для облегчения симптомов сухости глаз после имплантации мультифокальной интрокулярной линзы Tecnis®

Критерии включения:

• Субъекты мужского или женского пола в возрасте 21 года и старше
• Письменное информированное согласие и разрешение HIPPA
• Имеет 20/40 или лучше максимально корригированную остроту зрения хирургического глаза на послеоперационном визите в 1-й день (посещение 3)
• Перенес операцию по удалению катаракты только на одном глазу и получил мультифокальную интраокулярную линзу Tecnis на исследуемом глазу.
• Пациенты, которые в настоящее время не используют регулярно какие-либо искусственные слезы или используют слезы низкой вязкости для облегчения симптомов (Refresh Tears, Visine Tears, Tears Naturelle и т. д.)
• Скорее всего пройти весь курс обучения.

Критерий исключения:

• Использование системных или глазных препаратов, которые могут повлиять на зрение
• Острое или хроническое заболевание или заболевание, которое может увеличить риск или исказить результаты исследования (например, сахарный диабет, ослабленный иммунитет и др.)
• Субъекты с сахарным диабетом
• Неконтролируемое системное или глазное заболевание
• Травма глаза в анамнезе или предшествующая операция на глазах
• Амблиопия или косоглазие
• известная патология, которая может повлиять на остроту зрения; особенно изменения сетчатки, влияющие на зрение (дегенерация желтого пятна, кистозный отек желтого пятна, пролиферативная диабетическая ретинопатия и т. д.)
• Диагностированные дегенеративные нарушения зрения (например, дегенерация желтого пятна или другие заболевания сетчатки), которые, по прогнозам, вызовут в будущем снижение остроты зрения до уровня 20/30 или хуже.
• Субъекты, которым может потребоваться лазерное лечение сетчатки или другое хирургическое вмешательство.
• Аномалии капсулы или цинновых связок, которые могут повлиять на послеоперационное центрирование или наклон хрусталика (например, псевдоэксфолиативный синдром)
• Аномалии зрачков (нереактивные, тонические зрачки, зрачки неправильной формы или зрачки, которые не расширяются не менее чем на 4,0 мм при мезопических/скотопических условиях)
• Использование контактных линз в течение 6 месяцев для контактных линз из полиметилметакрилата, 1 месяца для газопроницаемых линз или 1 недели для мягких контактных линз пролонгированного и ежедневного ношения
• Субъект, чья острота зрения с наилучшей коррекцией ниже 20/40 на хирургическом глазу.
• Субъект с любым НЕКОНТРОЛИРУЕМЫМ системным заболеванием. Потенциальный субъект, у которого терапия системного заболевания еще не стабилизирована, не будет рассматриваться для включения в исследование.
• Субъект, которому требовалось использование любых добавок искусственной слезы, сосудосуживающих и / или глазных капель, снимающих покраснение, за 28 дней до или во время периода исследования.
• Субъект, которому требовалось применение циклоспориновых глазных капель за 3 месяца до или во время периода исследования.
• Субъект с активным воспалением глаза или отеком роговицы сверх того, что ожидается в 1-й день после операции по удалению катаракты в исследуемом глазу.
• Субъект с историей конъюнктивита или глазной инфекции в исследуемом глазу в течение последних 3 месяцев или историей керато-рефракционной хирургии в исследуемом глазу в течение последних 6 месяцев до включения в исследование.
• Субъект, у которого есть точечные пробки, внутриканальцевые пробки или точечные прижигания в анамнезе в исследуемом глазу