Blink® Tears Lubricant Eye Drops 缓解植入 Tecnis® 多焦点人工晶状体后干眼症状的疗效的临床评估试点研究

纳入标准：

• 男性或女性受试者，年满 21 岁
• 书面知情同意和 HIPPA 授权
• 术后第 1 天（第 3 次就诊）手术眼的最佳矫正视力为 20/40 或更好
• 只对一只眼睛进行了白内障手术，并在研究眼中接受了 Tecnis 多焦点人工晶状体。
• 目前不定期使用任何人工泪液或使用低粘度泪液来缓解症状的患者（Refresh Tears、Visine Tears、Tears Naturelle 等）
• 有可能完成整个学习过程。

排除标准：

• 使用可能影响视力的全身或眼部药物
• 会增加风险或混淆研究结果的急性或慢性疾病或疾病（例如 糖尿病、免疫功能低下等）
• 糖尿病患者
• 不受控制的全身或眼部疾病
• 眼外伤史或既往眼科手术史
• 弱视或斜视
• 可能影响视力的已知病理；特别是影响视力的视网膜变化（黄斑变性、黄斑囊样水肿、增生性糖尿病视网膜病变等）
• 诊断出退化性视觉障碍（例如 黄斑变性或其他视网膜疾病），预计会导致未来视力下降 20/30 或更糟
• 可能需要进行视网膜激光治疗或其他手术干预的受试者
• 可能影响晶状体术后居中或倾斜的囊或小带异常（例如 假性剥脱综合征）
• 瞳孔异常（无反应性、强直性瞳孔、异常形状的瞳孔，或在中间/暗视条件下瞳孔不会散大至少 4.0 毫米）
• PMMA 隐形眼镜在 6 个月内使用隐形眼镜，透气镜片在 1 个月内或长戴和日戴软性隐形眼镜在 1 周内使用
• 手术眼的最佳矫正视力低于 20/40 的受试者
• 患有任何不受控制的全身性疾病的受试者。 全身性疾病治疗尚未稳定的潜在受试者将不会被考虑进入研究
• 在研究前 28 天或研究期间需要使用任何人工泪液补充剂、血管收缩剂和/或发红缓解滴眼液的受试者
• 受试者在研究前 3 个月或研究期间需要使用环孢素滴眼液
• 研究眼在白内障手术后第 1 天患有活动性眼部炎症或角膜水肿的受试者超出预期
• 在过去 3 个月内研究眼有结膜炎或眼部感染病史，或在进入研究的过去 6 个月内研究眼有角膜屈光手术史
• 在研究眼中有准点栓、泪管内栓或准点烧灼病史的受试者