Tecnis® 다초점 안내 렌즈 이식 후 안구 건조 증상 완화를 위한 Blink® 눈물 윤활제 점안액의 효능에 대한 임상 평가 파일럿 연구

포함 기준:

• 만 21세 이상 남녀 피험자
• 서면 동의서 및 HIPPA 승인
• 수술 후 1일 방문(방문 3)에서 수술 눈에서 20/40 이상의 최고 교정 시력을 가짐
• 한쪽 눈에만 백내장 수술을 받았고 연구 눈에 Tecnis 다초점 안내 렌즈를 받았습니다.
• 현재 인공눈물을 정기적으로 사용하지 않거나 증상 완화를 위해 저점도 눈물(리프레쉬티어즈, 비진티어즈, 티어스네이처렐 등)을 사용하는 환자
• 연구의 전체 과정을 완료할 가능성이 높습니다.

제외 기준:

• 시력에 영향을 미칠 수 있는 전신 또는 안구 약물 사용
• 급성 또는 만성 질병 또는 위험을 증가시키거나 연구 결과를 혼란스럽게 하는 질환(예: 당뇨병, 면역력 저하 등)
• 당뇨병이 있는 피험자
• 조절되지 않는 전신 또는 안구 질환
• 안구 외상 또는 이전 안과 수술의 병력
• 약시 또는 사시
• 시력에 영향을 미칠 수 있는 알려진 병리; 특히 시력에 영향을 미치는 망막 변화(황반변성, 낭포황반부종, 증식성당뇨망막병증 등)
• 진단된 퇴행성 시각 장애(예: 20/30 또는 그 이상의 수준으로 향후 시력 손실을 일으킬 것으로 예상되는 황반 변성 또는 기타 망막 장애)
• 망막 레이저 치료 또는 기타 외과 개입이 필요할 것으로 예상되는 피험자
• 렌즈의 수술 후 중심화 또는 기울기에 영향을 미칠 수 있는 캡슐 또는 구역 이상(예: 가성박리증후군)
• 동공 이상(무반응, 강직성 동공, 비정상 모양의 동공 또는 박명/암소 조건에서 최소 4.0mm 확장되지 않는 동공)
• PMMA 콘택트렌즈는 6개월 이내, 가스투과렌즈는 1개월 이내, 장시간착용 및 매일착용 소프트콘택트렌즈는 1주일 이내 콘택트렌즈 사용
• 수술한 눈의 최고교정시력이 20/40 이하인 피험자
• 통제되지 않은 전신 질환이 있는 피험자. 전신 질환에 대한 치료가 아직 안정화되지 않은 잠재적 피험자는 연구 참여로 간주되지 않습니다.
• 연구 기간 전 또는 연구 기간 동안 28일 동안 임의의 인공 눈물 보충제, 혈관 수축제 및/또는 홍조 완화 안약의 사용이 필요한 피험자
• 연구 기간 3개월 전 또는 연구 기간 동안 사이클로스포린 점안제 사용이 필요한 피험자
• 연구 안구에서 백내장 수술 후 1일차에 예상되는 것보다 활동성 안구 염증 또는 각막 부종이 있는 피험자
• 지난 3개월 이내에 연구 안구에 결막염 또는 안구 감염의 병력이 있거나, 연구 등록 후 지난 6개월 이내에 연구 안구에서 각막 굴절 수술의 병력이 있는 피험자
• 연구 안구에서 정확한 플러그(들), 관내 플러그(들) 또는 정확한 소작의 이력이 있는 피험자