Um estudo piloto de avaliação clínica da eficácia do colírio lubrificante Blink® Tears para o alívio dos sintomas de olho seco após o implante de lentes introculares multifocais Tecnis®

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo masculino ou feminino, com 21 anos de idade ou mais
• Consentimento informado e por escrito e autorização HIPPA
• Tem 20/40 ou melhor acuidade visual corrigida no olho cirúrgico na visita pós-operatória do Dia 1 (Visita 3)
• Foi submetido a cirurgia de catarata em apenas um olho e recebeu lente intraocular multifocal Tecnis no olho do estudo.
• Pacientes que atualmente não usam lágrimas artificiais regularmente ou usam lágrimas de baixa viscosidade para alívio dos sintomas (Refresh Tears, Visine Tears, Tears Naturelle, etc.)
• Provavelmente para completar todo o curso do estudo.

Critério de exclusão:

• Uso de medicamentos sistêmicos ou oculares que possam afetar a visão
• Doença ou doença aguda ou crônica que aumentaria o risco ou confundiria os resultados do estudo (por exemplo, diabetes mellitus, imunocomprometidos, etc.)
• Indivíduos com diabetes mellitus
• Doença sistêmica ou ocular descontrolada
• História de trauma ocular ou cirurgia ocular prévia
• Ambliopia ou estrabismo
• Patologia conhecida que pode afetar a acuidade visual; particularmente alterações retinianas que afetam a visão (degeneração macular, edema macular cistóide, retinopatia diabética proliferativa, etc.)
• Distúrbios visuais degenerativos diagnosticados (por ex. degeneração macular ou outros distúrbios da retina) que são previstos para causar futuras perdas de acuidade para um nível de 20/30 ou pior
• Indivíduos que podem necessitar de tratamento com laser de retina ou outra intervenção cirúrgica
• Cápsula ou anormalidades zonulares que podem afetar o centramento pós-operatório ou a inclinação da lente (p. síndrome de pseudoexfoliação)
• Anormalidades da pupila (pupilas tônicas não reativas, pupilas com formato anormal ou pupilas que não dilatam pelo menos 4,0 mm em condições mesópicas/escotópicas)
• Uso de lentes de contato dentro de 6 meses para lentes de contato PMMA, 1 mês para lentes permeáveis ​​a gases ou 1 semana para lentes de contato gelatinosas de uso prolongado e uso diário
• Um sujeito cuja melhor acuidade visual corrigida é pior do que 20/40 em seu olho cirúrgico
• Um indivíduo com qualquer doença sistêmica DESCONTROLADA. Um sujeito potencial em quem a terapia para uma doença sistêmica ainda não está estabilizada não será considerado para entrar no estudo
• Um indivíduo que necessitou do uso de qualquer suplemento de lágrima artificial, vasoconstritor e/ou gotas oculares para alívio da vermelhidão 28 dias antes ou durante o período do estudo
• Um indivíduo que necessitou do uso de gotas oculares de ciclosporina 3 meses antes ou durante o período do estudo
• Um indivíduo com inflamação ocular ativa ou edema da córnea além do esperado no Dia 1 após a cirurgia de catarata no olho do estudo
• Um indivíduo com histórico de conjuntivite ou infecção ocular no olho do estudo nos últimos 3 meses ou histórico de cirurgia ceratorrefrativa no olho do estudo nos últimos 6 meses após a entrada no estudo
• Um indivíduo que tem plugues pontuais, plugues intracanaliculares ou um histórico de cauterização pontual no olho do estudo