En klinisk utvärdering pilotstudie av effekten av Blink® Tears Smörjmedel ögondroppar för att lindra symtom på torra ögon efter implantation av Tecnis® multifokal introkulär lins

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga försökspersoner, 21 år eller äldre
• Skriftligt, informerat samtycke och HIPPA-tillstånd
• Har 20/40 eller bättre bäst korrigerad synskärpa i det kirurgiska ögat vid dag 1 efter operationen (besök 3)
• Har opererat grå starr på endast ett öga och har fått en Tecnis multifokal intraokulär lins i studieögat.
• Patienter som för närvarande inte använder några konstgjorda tårar regelbundet eller använder lågviskösa tårar för att lindra symtom (Refresh Tears, Visine Tears, Tears Naturelle, etc.)
• Kommer sannolikt att slutföra hela studietiden.

Exklusions kriterier:

• Användning av systemiska eller okulära läkemedel som kan påverka synen
• Akut eller kronisk sjukdom eller sjukdom som skulle öka risken eller förvirra studieresultat (t.ex. diabetes mellitus, nedsatt immunförsvar, etc.)
• Personer med diabetes mellitus
• Okontrollerad systemisk eller okulär sjukdom
• Historik av ögontrauma eller tidigare ögonkirurgi
• Amblyopi eller skelning
• Känd patologi som kan påverka synskärpan; särskilt retinala förändringar som påverkar synen (makuladegeneration, cystoid makulaödem, proliferativ diabetisk retinopati, etc.)
• Diagnostiserade degenerativa synstörningar (t.ex. makuladegeneration eller andra retinala störningar) som förutspås orsaka framtida skärpa förluster till en nivå av 20/30 eller värre
• Försökspersoner som kan förväntas behöva retinal laserbehandling eller andra kirurgiska ingrepp
• Kapsel- eller zonavvikelser som kan påverka postoperativ centrering eller lutning av linsen (t.ex. pseudoexfoliationssyndrom)
• Pupillavvikelser (icke-reaktiva, toniska pupiller, onormalt formade pupiller eller pupiller som inte vidgar sig minst 4,0 mm under mesopiska/scotopiska förhållanden)
• Användning av kontaktlinser inom 6 månader för PMMA-kontaktlinser, 1 månad för gasgenomsläppliga linser eller 1 vecka för mjuka kontaktlinser som används under längre tid och dagligen.
• En patient vars bäst korrigerade synskärpa är sämre än 20/40 i det kirurgiska ögat
• En patient med vilken som helst OKONCONTROLLD systemisk sjukdom. En potentiell försöksperson hos vilken terapi för en systemisk sjukdom ännu inte är stabiliserad kommer inte att övervägas för inträde i studien
• En försöksperson som krävde användning av konstgjorda tårtillskott, vasokonstriktor och/eller ögondroppar som lindrar rodnad 28 dagar före eller under studieperioden
• En patient som krävde användning av ciklosporin ögondroppar 3 månader före eller under studieperioden
• En patient med aktiv ögoninflammation eller hornhinneödem utöver vad som förväntas på dag 1 efter kataraktoperation i studieögat
• En patient med en historia av konjunktivit eller okulär infektion i studieögat under de senaste 3 månaderna, eller en historia av kerato-refraktiv kirurgi i studieögat under de senaste 6 månaderna efter inträde i studien
• En försöksperson som har punktproppar, intrakanalikulära pluggar eller en historia av punktlig kauterisering i studieögat