Une étude pilote d'évaluation clinique de l'efficacité des gouttes oculaires lubrifiantes Blink® Tears pour le soulagement des symptômes de la sécheresse oculaire après l'implantation de la lentille introculaire multifocale Tecnis®

Critère d'intégration:

• Sujets masculins ou féminins, âgés de 21 ans ou plus
• Consentement écrit et éclairé et autorisation HIPPA
• A une acuité visuelle corrigée de 20/40 ou mieux dans l'œil chirurgical lors de la visite post-opératoire du jour 1 (visite 3)
• A subi une opération de la cataracte dans un seul œil et a reçu une lentille intraoculaire multifocale Tecnis dans l'œil de l'étude.
• Les patients qui n'utilisent pas régulièrement de larmes artificielles actuellement ou qui utilisent des larmes à faible viscosité pour soulager leurs symptômes (Refresh Tears, Visine Tears, Tears Naturelle, etc.)
• Susceptible de terminer tout le cours de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Utilisation de médicaments systémiques ou oculaires pouvant affecter la vision
• Maladie aiguë ou chronique ou maladie qui augmenterait le risque ou confondrait les résultats de l'étude (par ex. diabète sucré, immunodéprimé, etc.)
• Sujets atteints de diabète sucré
• Maladie systémique ou oculaire non contrôlée
• Antécédents de traumatisme oculaire ou chirurgie oculaire antérieure
• Amblyopie ou strabisme
• Pathologie connue pouvant affecter l'acuité visuelle; en particulier les modifications rétiniennes affectant la vision (dégénérescence maculaire, œdème maculaire cystoïde, rétinopathie diabétique proliférante, etc.)
• Troubles visuels dégénératifs diagnostiqués (par ex. la dégénérescence maculaire ou d'autres troubles rétiniens) qui devraient entraîner des pertes d'acuité future à un niveau de 20/30 ou pire
• Sujets susceptibles de nécessiter un traitement au laser rétinien ou une autre intervention chirurgicale
• Anomalies capsulaires ou zonulaires pouvant affecter le centrage ou l'inclinaison postopératoire du cristallin (par ex. syndrome de pseudo-exfoliation)
• Anomalies des pupilles (pupilles non réactives, toniques, pupilles de forme anormale ou pupilles qui ne se dilatent pas d'au moins 4,0 mm dans des conditions mésopiques/scotopiques)
• Utilisation des lentilles de contact dans les 6 mois pour les lentilles de contact en PMMA, 1 mois pour les lentilles perméables aux gaz ou 1 semaine pour les lentilles de contact souples à port prolongé et quotidien
• Un sujet dont l'acuité visuelle la mieux corrigée est inférieure à 20/40 dans son œil chirurgical
• Un sujet avec une maladie systémique NON CONTRÔLÉE. Un sujet potentiel chez qui la thérapie pour une maladie systémique n'est pas encore stabilisée ne sera pas considéré pour l'entrée dans l'étude
• Un sujet qui a nécessité l'utilisation de suppléments de larmes artificielles, de gouttes oculaires vasoconstrictrices et / ou anti-rougeurs 28 jours avant ou pendant la période d'étude
• Un sujet qui a nécessité l'utilisation de gouttes oculaires de cyclosporine 3 mois avant ou pendant la période d'étude
• Un sujet présentant une inflammation oculaire active ou un œdème cornéen au-delà de ce qui est attendu le jour 1 après la chirurgie de la cataracte dans l'œil à l'étude
• Un sujet ayant des antécédents de conjonctivite ou d'infection oculaire dans l'œil à l'étude au cours des 3 derniers mois, ou des antécédents de chirurgie kérato-réfractive dans l'œil à l'étude au cours des 6 derniers mois suivant l'entrée dans l'étude
• Un sujet qui a des bouchons ponctuels, des bouchons intracanaliculaires ou des antécédents de cautérisation ponctuelle dans l'œil de l'étude