Un estudio piloto de evaluación clínica de la eficacia de las gotas oculares lubricantes Blink® Tears para el alivio de los síntomas del ojo seco después de la implantación de lentes introductores multifocales Tecnis®

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos o femeninos, de 21 años de edad o más
• Consentimiento informado por escrito y autorización HIPPA
• Tiene una agudeza visual mejor corregida de 20/40 o mejor en el ojo quirúrgico en la visita posoperatoria del día 1 (visita 3)
• Ha sido operado de cataratas en un solo ojo y ha recibido una lente intraocular multifocal Tecnis en el ojo de estudio.
• Pacientes que actualmente no usan lágrimas artificiales con regularidad, o que usan lágrimas de baja viscosidad para aliviar los síntomas (Refresh Tears, Visine Tears, Tears Naturelle, etc.)
• Es probable que complete todo el curso del estudio.

Criterio de exclusión:

• Uso de medicamentos sistémicos u oculares que pueden afectar la visión.
• Enfermedad aguda o crónica o enfermedad que aumentaría el riesgo o confundiría los resultados del estudio (p. diabetes mellitus, inmunocomprometidos, etc.)
• Sujetos con diabetes mellitus
• Enfermedad sistémica u ocular no controlada
• Antecedentes de trauma ocular o cirugía ocular previa
• Ambliopía o estrabismo
• Patología conocida que pueda afectar la agudeza visual; particularmente cambios en la retina que afectan la visión (degeneración macular, edema macular cistoide, retinopatía diabética proliferativa, etc.)
• Trastornos visuales degenerativos diagnosticados (p. degeneración macular u otros trastornos de la retina) que se prevé que causen futuras pérdidas de agudeza a un nivel de 20/30 o peor
• Sujetos que se espera que requieran tratamiento con láser retiniano u otra intervención quirúrgica
• Anomalías de la cápsula o la zona zonular que pueden afectar el centrado posoperatorio o la inclinación del cristalino (p. síndrome de pseudoexfoliación)
• Anomalías de las pupilas (pupilas tónicas no reactivas, pupilas de forma anormal o pupilas que no se dilatan al menos 4,0 mm en condiciones mesópicas/escotópicas)
• Uso de lentes de contacto dentro de los 6 meses para lentes de contacto de PMMA, 1 mes para lentes permeables al gas o 1 semana para lentes de contacto blandos de uso prolongado y uso diario
• Un sujeto cuya agudeza visual mejor corregida es peor que 20/40 en su ojo operado
• Un sujeto con cualquier enfermedad sistémica NO CONTROLADA. Un sujeto potencial en el que la terapia para una enfermedad sistémica aún no esté estabilizada no se considerará para participar en el estudio.
• Un sujeto que requirió el uso de suplementos de lágrimas artificiales, gotas oculares vasoconstrictoras y/o para aliviar el enrojecimiento 28 días antes o durante el período de estudio
• Un sujeto que requirió el uso de gotas oculares de ciclosporina 3 meses antes o durante el período de estudio
• Un sujeto con inflamación ocular activa o edema corneal más allá de lo esperado el día 1 después de la cirugía de cataratas en el ojo del estudio
• Un sujeto con antecedentes de conjuntivitis o infección ocular en el ojo del estudio en los últimos 3 meses, o antecedentes de cirugía queratorrefractiva en el ojo del estudio en los últimos 6 meses desde el ingreso al estudio.
• Un sujeto que tiene tapones puntuales, tapones intracanaliculares o antecedentes de cauterización puntual en el ojo del estudio