En klinisk evaluering pilotundersøgelse af effektiviteten af ​​Blink® Tears smøremiddel øjendråber til lindring af tørre øjne symptomer efter implantation af Tecnis® multifokal introkulær linse

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, 21 år eller ældre
• Skriftligt, informeret samtykke og HIPPA-autorisation
• Har 20/40 eller bedre bedst korrigeret synsstyrke i det kirurgiske øje ved dag 1 post-op besøg (besøg 3)
• Er kun blevet opereret for grå stær i det ene øje og har fået en Tecnis multifokal intraokulær linse i undersøgelsesøjet.
• Patienter, der i øjeblikket ikke bruger nogen kunstige tårer regelmæssigt, eller bruger lavviskositet tårer til symptomlindring (Refresh Tears, Visine Tears, Tears Naturelle, osv.)
• Forhåbentlig gennemfører hele studiet.

Ekskluderingskriterier:

• Brug af systemisk eller okulær medicin, der kan påvirke synet
• Akut eller kronisk sygdom eller sygdom, der ville øge risikoen eller forvirre undersøgelsesresultater (f. diabetes mellitus, immunkompromitteret osv.)
• Personer med diabetes mellitus
• Ukontrolleret systemisk eller okulær sygdom
• Anamnese med øjentraume eller tidligere øjenkirurgi
• Amblyopi eller strabismus
• Kendt patologi, der kan påvirke synsstyrken; især nethindeforandringer, der påvirker synet (makuladegeneration, cystoid makulaødem, proliferativ diabetisk retinopati osv.)
• Diagnosticeret degenerative synsforstyrrelser (f. makuladegeneration eller andre nethindelidelser), som forventes at forårsage fremtidige skarphedstab til et niveau på 20/30 eller værre
• Forsøgspersoner, der kan forventes at have behov for retinal laserbehandling eller anden kirurgisk indgriben
• Kapsel- eller zonulære abnormiteter, der kan påvirke postoperativ centrering eller hældning af linsen (f. pseudoexfoliation syndrom)
• Pupilabnormaliteter (ikke-reaktive, toniske pupiller, unormalt formede pupiller eller pupiller, der ikke udvider sig mindst 4,0 mm under mesopiske/skotopiske forhold)
• Kontaktlinsebrug inden for 6 måneder for PMMA-kontaktlinser, 1 måned for gasgennemtrængelige linser eller 1 uge for bløde kontaktlinser med forlænget brug og dagligt brug
• Et forsøgsperson, hvis bedst korrigerede synsstyrke er dårligere end 20/40 i deres kirurgiske øje
• Et individ med en hvilken som helst UKONTROLLERET systemisk sygdom. En potentiel forsøgsperson, hvor behandling for en systemisk sygdom endnu ikke er stabiliseret, vil ikke komme i betragtning til at deltage i undersøgelsen
• Et forsøgsperson, der krævede brug af kunstige tåretilskud, vasokonstriktor og/eller øjendråber, der lindrer rødme 28 dage før eller i løbet af undersøgelsesperioden
• Et forsøgsperson, der krævede brug af cyclosporin okulære dråber 3 måneder før eller under undersøgelsesperioden
• Et forsøgsperson med aktiv øjenbetændelse eller hornhindeødem ud over hvad der forventes på dag 1 efter kataraktoperation i undersøgelsesøjet
• Et forsøgsperson med en anamnese med konjunktivitis eller okulær infektion i undersøgelsesøjet inden for de seneste 3 måneder, eller en historie med kerato-refraktiv kirurgi i undersøgelsesøjet inden for de seneste 6 måneder efter optagelse i undersøgelsen
• Et forsøgsperson, der har punktlige propper, intracanalikulære prop(s) eller en historie med punktlig ætsning i undersøgelsesøjet