Uno studio pilota di valutazione clinica sull'efficacia delle gocce oculari lubrificanti Blink® Tears per il sollievo dei sintomi dell'occhio secco dopo l'impianto della lente introculare multifocale Tecnis®

Criterio di inclusione:

• Soggetti di sesso maschile o femminile, di età pari o superiore a 21 anni
• Consenso scritto e informato e autorizzazione HIPPA
• Ha un'acuità visiva corretta di 20/40 o migliore nell'occhio chirurgico alla visita post-operatoria del giorno 1 (Visita 3)
• Ha subito un intervento di cataratta in un solo occhio e ha ricevuto una lente intraoculare multifocale Tecnis nell'occhio dello studio.
• Pazienti che attualmente non usano regolarmente lacrime artificiali o che usano lacrime a bassa viscosità per alleviare i sintomi (Refresh Tears, Visine Tears, Tears Naturelle, ecc.)
• Probabilmente per completare l'intero corso dello studio.

Criteri di esclusione:

• Uso di farmaci sistemici o oculari che possono influire sulla vista
• Malattia acuta o cronica o malattia che potrebbe aumentare il rischio o confondere i risultati dello studio (ad es. diabete mellito, immunocompromessi, ecc.)
• Soggetti con diabete mellito
• Malattia sistemica o oculare incontrollata
• Storia di trauma oculare o precedente intervento chirurgico oculare
• Ambliopia o strabismo
• Patologia nota che può influenzare l'acuità visiva; in particolare i cambiamenti retinici che influenzano la vista (degenerazione maculare, edema maculare cistoide, retinopatia diabetica proliferativa, ecc.)
• Disturbi visivi degenerativi diagnosticati (ad es. degenerazione maculare o altri disturbi della retina) che si prevede causino future perdite di acuità a un livello di 20/30 o peggio
• Soggetti che potrebbero richiedere un trattamento laser della retina o altri interventi chirurgici
• Anomalie capsulari o zonulari che possono influenzare la centratura postoperatoria o l'inclinazione del cristallino (ad es. sindrome da pseudoesfoliazione)
• Anomalie della pupilla (pupille non reattive, toniche, pupille di forma anomala o pupille che non si dilatano di almeno 4,0 mm in condizioni mesopiche/scotopiche)
• Utilizzo delle lenti a contatto entro 6 mesi per lenti a contatto in PMMA, 1 mese per lenti gas permeabili o 1 settimana per lenti a contatto morbide a uso prolungato e quotidiano
• Un soggetto la cui acuità visiva meglio corretta è peggiore di 20/40 nel loro occhio chirurgico
• Un soggetto con qualsiasi malattia sistemica NON CONTROLLATA. Un potenziale soggetto in cui la terapia per una malattia sistemica non è ancora stabilizzata non sarà preso in considerazione per l'ingresso nello studio
• Un soggetto che ha richiesto l'uso di qualsiasi integratore lacrimale artificiale, vasocostrittore e/o gocce oculari antiarrossamento 28 giorni prima o durante il periodo di studio
• Un soggetto che ha richiesto l'uso di gocce oculari di ciclosporina 3 mesi prima o durante il periodo di studio
• Un soggetto con infiammazione oculare attiva o edema corneale oltre quanto previsto il giorno 1 dopo l'intervento di cataratta nell'occhio dello studio
• Un soggetto con una storia di congiuntivite o infezione oculare nell'occhio dello studio negli ultimi 3 mesi o una storia di chirurgia cherato-refrattiva nell'occhio dello studio negli ultimi 6 mesi dall'ingresso nello studio
• Un soggetto che presenta tappi puntuali, tappi intracanalicolari o una storia di cauterio puntuale nell'occhio dello studio