En klinisk evaluering pilotstudie av effekten av Blink® Tears smøremiddel øyedråper for lindring av tørre øyne symptomer etter implantasjon av Tecnis® multifokal introkulær linse

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner, 21 år eller eldre
• Skriftlig, informert samtykke og HIPPA-autorisasjon
• Har 20/40 eller bedre best korrigert synsskarphet i det kirurgiske øyet ved dag 1 post-op besøk (besøk 3)
• Har gjennomgått kataraktoperasjon på kun ett øye og har fått Tecnis multifokal intraokulær linse i studieøyet.
• Pasienter som for øyeblikket ikke bruker noen kunstige tårer regelmessig, eller bruker lavviskositet tårer for symptomlindring (Refresh Tears, Visine Tears, Tears Naturelle, etc.)
• Sannsynligvis fullføre hele studiet.

Ekskluderingskriterier:

• Bruk av systemiske eller okulære medisiner som kan påvirke synet
• Akutt eller kronisk sykdom eller sykdom som vil øke risikoen eller forvirre studieresultater (f. diabetes mellitus, nedsatt immunforsvar, etc.)
• Personer med diabetes mellitus
• Ukontrollert systemisk eller okulær sykdom
• Anamnese med okulær traume eller tidligere okulær kirurgi
• Amblyopi eller strabismus
• Kjent patologi som kan påvirke synsskarphet; spesielt retinale endringer som påvirker synet (makula degenerasjon, cystoid makulaødem, proliferativ diabetisk retinopati, etc.)
• Diagnostiserte degenerative synsforstyrrelser (f.eks. makuladegenerasjon eller andre retinale lidelser) som er spådd å forårsake fremtidige skarphetstap til et nivå på 20/30 eller verre
• Personer som kan forventes å trenge retinal laserbehandling eller andre kirurgiske inngrep
• Kapsel- eller soneavvik som kan påvirke postoperativ sentrering eller tilt av linsen (f. pseudoeksfoliasjonssyndrom)
• Pupillavvik (ikke-reaktive, toniske pupiller, unormalt formede pupiller eller pupiller som ikke utvider seg minst 4,0 mm under mesopiske/skotopiske forhold)
• Kontaktlinsebruk innen 6 måneder for PMMA-kontaktlinser, 1 måned for gassgjennomtrengelige linser eller 1 uke for myke kontaktlinser med langvarig bruk og daglig bruk
• Et forsøksperson hvis best korrigerte synsskarphet er dårligere enn 20/40 i det kirurgiske øyet
• Et individ med en hvilken som helst UKONTROLLERT systemisk sykdom. En potensiell forsøksperson der terapi for en systemisk sykdom ennå ikke er stabilisert vil ikke bli vurdert for å delta i studien
• Et forsøksperson som krevde bruk av kunstige tåretilskudd, vasokonstriktor og/eller øyedråper som lindrer rødhet 28 dager før eller i løpet av studieperioden
• Et forsøksperson som krevde bruk av ciklosporin okulære dråper 3 måneder før eller i løpet av studieperioden
• En person med aktiv øyebetennelse eller hornhinneødem utover det som forventes på dag 1 etter kataraktoperasjon i studieøyet
• En person med en historie med konjunktivitt eller okulær infeksjon i studieøyet i løpet av de siste 3 månedene, eller en historie med kerato-refraktiv kirurgi i studieøyet i løpet av de siste 6 månedene etter inntreden i studien
• Et forsøksperson som har punktlig(e) plugg(er), intrakanalikulære plugger(er) eller en historie med punktlig kauterisering i studieøyet