インターベンション心臓学における職業性白内障と水晶体混濁：O'CLOC 研究
2015年4月3日 更新者：Sophie JACOB
心臓専門医における放射線誘発性白内障の職業リスクに関する研究
この研究の目的は、X 線にさらされていない心臓専門医と比較して、インターベンション心臓専門医の間で白内障のリスクが増加しているかどうかをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この横断研究には、40歳以上の心臓専門医、つまりインターベンション心臓専門医のグループ（冠動脈インターベンション医および電気生理学者）と、非曝露労働者のグループ（心臓専門医を含む）が含まれています。
白内障の危険因子（年齢、糖尿病、近視など）を含む個人情報は、電話面接中に収集されます。
被ばくグループの場合、アンケートの特定のセクションは職業歴、手順（種類、頻度、放射線防護具）の説明に焦点を当てており、推定値に基づいて「同等の被ばくレベル」グループに分類するために使用されます。累積線量。
すべての参加者に対して、初期段階でも白内障（水晶体混濁、国際標準分類による LOCS III）を特異的に検出するために眼科検査が実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fontenay-aux-Roses、フランス、92262
- IRSN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フランスの公立および私立の病院/施設の介入型および非介入型心臓専門医。両方の心臓専門医のグループが年齢と性別でマッチングされています。
説明
包含基準:
- 少なくとも40歳以上
- インターベンション心臓専門医の場合: 累積手術数 > 2000
除外基準:
- 放射線療法または脳スキャンのための医療放射線被ばくの過去の履歴
- 非介入心臓専門医向け: 介入心臓専門医の職歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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露出グループ
フランスの冠動脈インターベンション心臓専門医および不整脈治療を専門とする心臓専門医（電気生理学者）、職業上X線に曝露される
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未露光グループ
フランスの非介入心臓専門医および医療従事者ではなく、職業上X線にさらされていない人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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レンズの不透明度
時間枠：1.5年まで
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1.5年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視力
時間枠：1.5年まで
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1.5年まで
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重大な眼疾患（緑内障など）
時間枠：1.5年まで
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1.5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sophie JACOB, PhD.、Institut de Radioprotection et de Surete Nucleaire
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月3日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。