중재 심장학에서의 직업성 백내장 및 수정체 혼탁 : O'CLOC 연구
2015년 4월 3일 업데이트: Sophie JACOB
심장 전문의의 방사선 유발 백내장의 직업적 위험에 관한 연구
이 연구의 목적은 X-레이에 노출되지 않은 심장 전문의와 비교하여 중재적 심장 전문의 사이에서 백내장 위험 증가의 존재를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 단면 연구에는 40세 이상의 심장 전문의가 포함됩니다. 즉 중재 심장 전문의 그룹(관상동맥 중재시술사 및 전기생리학자)과 노출되지 않은 작업자 그룹(심장 전문의 포함)입니다.
백내장의 위험인자(연령, 당뇨병, 근시 등...)를 포함한 개인정보는 전화면접을 통해 수집합니다.
피폭 그룹의 경우 설문지의 특정 섹션은 작업 이력, 절차 설명(유형, 빈도, 방사선 방호 도구)에 초점을 맞추고 추정치에 따라 "비교 가능한 노출 수준" 그룹으로 분류하는 데 사용됩니다. 누적 선량.
모든 참여자에 대해 백내장을 초기 단계에서도 구체적으로 발견하기 위한 안과 검사를 실시합니다(렌즈 혼탁, 국제 표준 분류에 따른 LOCS III).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fontenay-aux-Roses, 프랑스, 92262
- IRSN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프랑스 공립 및 사립 병원/시설의 중재적 및 비중재적 심장 전문의, 두 심장 전문의 그룹 모두 연령 및 성별에 따라 일치합니다.
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 중재적 심장 전문의의 경우: 누적 절차 수 > 2000
제외 기준:
- 방사선 요법 또는 뇌 스캔을 위한 의료 방사선 노출의 이전 이력
- 비중재 심장 전문의의 경우: 중재 심장 전문의의 직업 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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노출 그룹
X-레이에 직업적으로 노출된 심장 부정맥 치료를 전문으로 하는 프랑스 관상 동맥 중재술 심장 전문의 및 심장 전문의(전기생리학자)
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노출되지 않은 그룹
직업상 X-레이에 노출되지 않은 프랑스의 비개입 심장 전문의 및 비의료 종사자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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렌즈 불투명도
기간: 최대 1.5년
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최대 1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시력
기간: 최대 1.5년
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최대 1.5년
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|
주요 눈 질환(녹내장 등…)
기간: 최대 1.5년
|
최대 1.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sophie JACOB, PhD., Institut de Radioprotection et de Surete Nucleaire
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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