Zaćma zawodowa i zmętnienia soczewki w kardiologii interwencyjnej: badanie O'CLOC
3 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Sophie JACOB
Badanie ryzyka zawodowego zaćmy wywołanej promieniowaniem wśród kardiologów
Celem pracy jest sprawdzenie, czy istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zaćmy wśród kardiologów interwencyjnych w porównaniu z kardiologami nienarażonymi na promieniowanie rentgenowskie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie przekrojowe obejmuje kardiologów w wieku > 40 lat: grupę kardiologów interwencyjnych (interwencjonistów wieńcowych i elektrofizjologów) oraz grupę pracowników nienarażonych (w tym kardiologów).
Indywidualne informacje, w tym czynniki ryzyka wystąpienia zaćmy (wiek, cukrzyca, krótkowzroczność itp....), zbierane są podczas wywiadu telefonicznego.
W przypadku grupy narażonej specjalna część kwestionariusza skupia się na historii zawodowej, opisie procedur (rodzaj, częstotliwość, narzędzie ochrony przed promieniowaniem) i zostanie wykorzystana do zaklasyfikowania do grup „porównywalnego poziomu narażenia” zgodnie z szacunkami dawka skumulowana.
U wszystkich uczestników przeprowadzane są badania wzroku mające na celu wykrycie zaćmy nawet we wczesnych stadiach (zmętnienia soczewki, LOCS III według międzynarodowej klasyfikacji standardowej).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fontenay-aux-Roses, Francja, 92262
- IRSN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kardiolodzy interwencyjni i nieinterwencyjni z publicznych i prywatnych francuskich szpitali/placówek, obie grupy kardiologów dopasowane pod względem wieku i płci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku co najmniej 40 lat
- dla kardiologów interwencyjnych: skumulowana liczba zabiegów > 2000
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza historia narażenia na promieniowanie medyczne w radioterapii lub skanach mózgu
- dla kardiologów nieinterwencyjnych: historia zawodowa kardiologa interwencyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa eksponowana
Francuscy kardiolodzy interwencyjni i kardiolodzy specjalizujący się w leczeniu zaburzeń rytmu serca (elektrofizjolodzy), zawodowo narażeni na promieniowanie rentgenowskie
|
|
Nienaświetlona grupa
Francuscy kardiolodzy nieinterwencyjni i pracownicy niemedyczni, nie narażeni zawodowo na promieniowanie rentgenowskie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmętnienia soczewek
Ramy czasowe: do 1,5 roku
|
do 1,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: do 1,5 roku
|
do 1,5 roku
|
|
Poważne choroby oczu (jaskra itp.)
Ramy czasowe: do 1,5 roku
|
do 1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sophie JACOB, PhD., Institut de Radioprotection et de Surete Nucleaire
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRSN-09079
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .