Occupational Cataracts and Lins Opacities in Interventional Cardiology: O'CLOC-studien
3 april 2015 uppdaterad av: Sophie JACOB
Studie av den yrkesmässiga risken för strålningsinducerad grå starr bland kardiologer
Syftet med denna studie är att testa förekomsten av en ökad risk för grå starr bland interventionella kardiologer jämfört med kardiologer som inte utsätts för röntgenstrålar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna tvärsnittsstudie inkluderar kardiologer i åldern > 40 år: en grupp interventionella kardiologer (koronarinterventionister och elektrofysiologer) och en grupp oexponerade arbetare (inklusive kardiologer).
Individuell information, inklusive riskfaktorer för grå starr (ålder, diabetes, närsynthet, etc. ...), samlas in under en telefonintervju.
För den exponerade gruppen är en specifik del av frågeformuläret fokuserad på yrkeshistoriken, beskrivningen av procedurerna (typ, frekvens, strålskyddsverktyg) och kommer att användas för klassificeringen i "jämförbar exponeringsnivå"-grupper enligt uppskattningar av kumulativ dos.
För alla deltagare görs ögonundersökningar för att specifikt upptäcka grå starr även i de tidiga stadierna (linsopaciteter, LOCS III enligt den internationella standardklassificeringen).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fontenay-aux-Roses, Frankrike, 92262
- IRSN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Interventionella och icke-interventionella kardiologer från offentliga och privata franska sjukhus/inrättningar, båda grupperna av kardiologer matchas för ålder och kön.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 40 år gammal
- för interventionella kardiologer: kumulerat antal ingrepp > 2000
Exklusions kriterier:
- tidigare medicinsk exponering för strålning för strålbehandling eller hjärnskanning
- för icke-interventionella kardiologer: yrkeshistoria av interventionell kardiolog
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Utsatt grupp
Franska koronar interventionella kardiologer och kardiologer specialiserade på behandlingar av hjärtarytmier (elektrofysiologer), yrkesmässigt exponerade för röntgenstrålar
|
|
Oexponerad grupp
Franska icke-interventionella kardiologer och icke-medicinska arbetare, inte yrkesmässigt exponerade för röntgenstrålar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Linsens opacitet
Tidsram: upp till 1,5 år
|
upp till 1,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Synskärpa
Tidsram: upp till 1,5 år
|
upp till 1,5 år
|
|
Större ögonsjukdomar (glaukom, etc...)
Tidsram: upp till 1,5 år
|
upp till 1,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sophie JACOB, PhD., Institut de Radioprotection et de Surete Nucleaire
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
3 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRSN-09079
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .