Catarata ocupacional e opacidades do cristalino em cardiologia intervencionista: o estudo O'CLOC
3 de abril de 2015 atualizado por: Sophie JACOB
Estudo do risco ocupacional de catarata induzida por radiação entre cardiologistas
O objetivo deste estudo é testar a existência de um risco aumentado de catarata entre cardiologistas intervencionistas em comparação com cardiologistas não expostos a raios-X.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo transversal inclui cardiologistas com idade > 40 anos: um grupo de cardiologistas intervencionistas (intervencionistas coronarianos e eletrofisiologistas) e um grupo de trabalhadores não expostos (incluindo cardiologistas).
As informações individuais, incluindo fatores de risco de catarata (idade, diabetes, miopia, etc...), são recolhidas durante uma entrevista telefónica.
Para o grupo exposto, uma seção específica do questionário é focada na história ocupacional, na descrição dos procedimentos (tipo, frequência, ferramenta de proteção radiológica) e será utilizada para a classificação em grupos de "níveis de exposição comparáveis" de acordo com estimativas de dose cumulativa.
Para todos os participantes, exames oftalmológicos são realizados para detectar especificamente cataratas mesmo nos estágios iniciais (opacidades do cristalino, LOCS III de acordo com a classificação padrão internacional).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Fontenay-aux-Roses, França, 92262
- IRSN
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cardiologistas intervencionistas e não intervencionistas de hospitais/instalações francesas públicas e privadas, ambos os grupos de cardiologistas pareados por idade e sexo.
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade mínima de 40 anos
- para cardiologistas intervencionistas: número acumulado de procedimentos > 2000
Critério de exclusão:
- história prévia de exposição à radiação médica para radioterapia ou exames cerebrais
- para cardiologistas não intervencionistas: história ocupacional do cardiologista intervencionista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo exposto
Cardiologistas intervencionistas coronarianos franceses e cardiologistas especializados em tratamentos de arritmias cardíacas (eletrofisiologistas), expostos ocupacionalmente a Raios-X
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Grupo não exposto
Cardiologistas franceses não intervencionistas e trabalhadores não médicos, não expostos ocupacionalmente a raios-X
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Opacidades da lente
Prazo: até 1,5 ano
|
até 1,5 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Acuidade visual
Prazo: até 1,5 ano
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até 1,5 ano
|
|
Distúrbios oculares graves (glaucoma, etc.)
Prazo: até 1,5 ano
|
até 1,5 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie JACOB, PhD., Institut de Radioprotection et de Surete Nucleaire
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRSN-09079
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