Cataratas ocupacionales y opacidades del cristalino en cardiología intervencionista: el estudio O'CLOC
3 de abril de 2015 actualizado por: Sophie JACOB
Estudio del Riesgo Laboral de Cataratas Radioinducidas en Cardiólogos
El propósito de este estudio es probar la existencia de un mayor riesgo de cataratas entre los cardiólogos intervencionistas en comparación con los cardiólogos no expuestos a rayos X.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio transversal incluye cardiólogos mayores de 40 años: un grupo de cardiólogos intervencionistas (coronariointervencionistas y electrofisiólogos) y un grupo de trabajadores no expuestos (incluyendo cardiólogos).
La información individual, incluidos los factores de riesgo de cataratas (edad, diabetes, miopía, etc.), se recopila durante una entrevista telefónica.
Para el colectivo expuesto, un apartado específico del cuestionario se centra en la historia laboral, la descripción de los procedimientos (tipo, frecuencia, herramienta de protección radiológica) y se utilizará para la clasificación en grupos de "nivel de exposición comparable" según estimaciones de dosis acumulada.
Para todos los participantes, se realizan exámenes oculares para detectar específicamente cataratas incluso en las primeras etapas (opacidades de la lente, LOCS III según la clasificación estándar internacional).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fontenay-aux-Roses, Francia, 92262
- IRSN
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cardiólogos intervencionistas y no intervencionistas de hospitales/establecimientos franceses públicos y privados, ambos grupos de cardiólogos emparejados por edad y sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- de al menos 40 años de edad
- para cardiólogos intervencionistas: número acumulado de procedimientos > 2000
Criterio de exclusión:
- antecedentes de exposición médica a la radiación para radioterapia o escáneres cerebrales
- para cardiólogos no intervencionistas: historial laboral del cardiólogo intervencionista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo expuesto
Cardiólogos intervencionistas coronarios franceses y cardiólogos especializados en tratamientos de arritmias cardíacas (electrofisiólogos), expuestos ocupacionalmente a rayos X
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Grupo no expuesto
Cardiólogos franceses no intervencionistas y trabajadores no médicos, no expuestos ocupacionalmente a los rayos X
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Opacidades de lentes
Periodo de tiempo: hasta 1,5 años
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hasta 1,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: hasta 1,5 años
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hasta 1,5 años
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Principales trastornos oculares (glaucoma, etc…)
Periodo de tiempo: hasta 1,5 años
|
hasta 1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie JACOB, PhD., Institut de Radioprotection et de Surete Nucleaire
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRSN-09079
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