Профессиональные катаракты и помутнения хрусталика в интервенционной кардиологии: исследование O'CLOC
3 апреля 2015 г. обновлено: Sophie JACOB
Изучение профессионального риска возникновения радиационно-индуцированных катаракт среди кардиологов
Целью данного исследования является проверка наличия повышенного риска катаракты среди интервенционных кардиологов по сравнению с кардиологами, не подвергавшимися рентгеновскому облучению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это кросс-секционное исследование включает кардиологов в возрасте > 40 лет: группу интервенционных кардиологов (коронарных интервенционистов и электрофизиологов) и группу не подвергавшихся облучению работников (включая кардиологов).
Индивидуальная информация, включая факторы риска катаракты (возраст, диабет, близорукость и т. д.), собирается во время телефонного интервью.
Для группы, подвергшейся облучению, специальный раздел вопросника посвящен профессиональной истории, описанию процедур (тип, частота, средство радиационной защиты) и будет использоваться для классификации в группы «сопоставимого уровня облучения» в соответствии с оценками кумулятивная доза.
Всем участникам проводится обследование глаз для специфического выявления катаракты даже на ранних стадиях (помутнения хрусталика, LOCS III по международной стандартной классификации).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Fontenay-aux-Roses, Франция, 92262
- IRSN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Интервенционные и неинтервенционные кардиологи из государственных и частных французских больниц/учреждений, обе группы кардиологов сопоставимы по возрасту и полу.
Описание
Критерии включения:
- в возрасте не менее 40 лет
- для интервенционных кардиологов: общее количество процедур > 2000
Критерий исключения:
- предыдущая история медицинского облучения для лучевой терапии или сканирования мозга
- для неинтервенционных кардиологов: профессиональная история интервенционного кардиолога
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Открытая группа
Французские коронарные интервенционные кардиологи и кардиологи, специализирующиеся на лечении сердечных аритмий (электрофизиологи), подвергающиеся профессиональному облучению рентгеновскими лучами
|
|
Неэкспонированная группа
Французские неинтервенционные кардиологи и немедицинские работники, не подвергавшиеся профессиональному воздействию рентгеновских лучей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Непрозрачность линзы
Временное ограничение: до 1,5 года
|
до 1,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: до 1,5 года
|
до 1,5 года
|
|
Основные заболевания глаз (глаукома и т. д.)
Временное ограничение: до 1,5 года
|
до 1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sophie JACOB, PhD., Institut de Radioprotection et de Surete Nucleaire
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRSN-09079
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .