Foglalkozási szürkehályog és lencse homályossága az intervenciós kardiológiában: az O'CLOC-tanulmány
2015. április 3. frissítette: Sophie JACOB
A kardiológusok körében a sugárzás okozta szürkehályog foglalkozási kockázatának vizsgálata
A tanulmány célja annak tesztelése, hogy az intervenciós kardiológusok körében megnövekedett-e a szürkehályog kockázata a röntgensugárzásnak nem kitett kardiológusokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a keresztmetszeti vizsgálat magában foglalja a 40 év feletti kardiológusokat: az intervenciós kardiológusok egy csoportját (koszorúér-beavatkozók és elektrofiziológusok) és a nem exponált munkavállalók csoportját (beleértve a kardiológusokat is).
Egyéni információkat, köztük a szürkehályog kockázati tényezőit (életkor, cukorbetegség, rövidlátás stb.) gyűjtik egy telefonos interjú során.
A kitett csoport esetében a kérdőív egy speciális része a foglalkozási előzményekre, az eljárások leírására (típus, gyakoriság, sugárvédelmi eszköz) összpontosít, és az „összehasonlítható expozíciós szintű” csoportokba való besorolásra szolgál a becslések szerint. kumulatív dózis.
Minden résztvevőnél szemvizsgálatot végeznek a szürkehályog specifikus kimutatására még a korai stádiumban (lencse opacitás, LOCS III a nemzetközi szabvány szerinti osztályozás szerint).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fontenay-aux-Roses, Franciaország, 92262
- IRSN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Beavatkozó és nem intervenciós kardiológusok francia állami és magánkórházakból/létesítményekből, a kardiológusok mindkét csoportja kor és nem szerint illeszkedik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 40 éves
- intervenciós kardiológusok esetében: összesített beavatkozások száma > 2000
Kizárási kritériumok:
- korábbi orvosi sugárterhelés sugárkezelés vagy agyi szkennelés céljából
- nem intervenciós kardiológusok esetében: intervenciós kardiológus foglalkozási története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kitett csoport
Francia koszorúér intervenciós kardiológusok és szívritmuszavar-kezelésekre szakosodott kardiológusok (elektrofiziológusok), foglalkozásilag röntgensugárzásnak kitéve
|
|
Nem exponált csoport
Francia nem intervenciós kardiológusok és nem egészségügyi dolgozók, akik munkahelyükön nincsenek kitéve röntgensugárzásnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A lencse átlátszatlansága
Időkeret: akár 1,5 évig
|
akár 1,5 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Látásélesség
Időkeret: akár 1,5 évig
|
akár 1,5 évig
|
|
Főbb szembetegségek (glaukóma stb.)
Időkeret: akár 1,5 évig
|
akár 1,5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sophie JACOB, PhD., Institut de Radioprotection et de Surete Nucleaire
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 2.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRSN-09079
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .