Beroepsstaar en lensopaciteit in interventiecardiologie: de O'CLOC-studie
3 april 2015 bijgewerkt door: Sophie JACOB
Studie van het beroepsrisico van door straling veroorzaakte staar bij cardiologen
Het doel van deze studie is om het bestaan van een verhoogd risico op cataract te testen bij interventionele cardiologen in vergelijking met cardiologen die niet zijn blootgesteld aan röntgenstralen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze cross-sectionele studie omvat cardiologen van > 40 jaar: een groep interventionele cardiologen (coronaire interventionisten en elektrofysiologen) en een groep niet-blootgestelde werknemers (inclusief cardiologen).
Individuele informatie, inclusief risicofactoren van cataract (leeftijd, diabetes, bijziendheid, enz. ...), wordt verzameld tijdens een telefonisch interview.
Voor de blootgestelde groep is een specifiek deel van de vragenlijst gericht op de beroepsgeschiedenis, de beschrijving van de procedures (type, frequentie, stralingsbeschermingsmiddel) en zal worden gebruikt voor de indeling in groepen "vergelijkbaar blootstellingsniveau" volgens schattingen van cumulatieve dosis.
Voor alle deelnemers worden oogonderzoeken uitgevoerd om staar specifiek op te sporen, zelfs in de vroege stadia (lensopaciteit, LOCS III volgens de internationale standaardclassificatie).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Fontenay-aux-Roses, Frankrijk, 92262
- IRSN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Interventionele en niet-interventionele cardiologen van openbare en particuliere Franse ziekenhuizen/faciliteiten, waarbij beide groepen cardiologen overeenkomen qua leeftijd en geslacht.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van minimaal 40 jaar
- voor interventiecardiologen: gecumuleerd aantal verrichtingen > 2000
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van blootstelling aan medische straling voor radiotherapie of hersenscans
- voor niet-interventionele cardiologen: beroepsgeschiedenis van interventionele cardioloog
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Blootgestelde groep
Franse interventiecardiologen en cardiologen die gespecialiseerd zijn in hartritmestoornissenbehandelingen (elektrofysiologen), beroepsmatig blootgesteld aan röntgenstralen
|
|
Onbelichte groep
Franse niet-interventionele cardiologen en niet-medisch personeel, niet beroepsmatig blootgesteld aan röntgenstralen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lens opaciteit
Tijdsspanne: tot 1,5 jaar
|
tot 1,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: tot 1,5 jaar
|
tot 1,5 jaar
|
|
Ernstige oogaandoeningen (glaucoom, enz...)
Tijdsspanne: tot 1,5 jaar
|
tot 1,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sophie JACOB, PhD., Institut de Radioprotection et de Surete Nucleaire
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRSN-09079
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .