介入心脏病学中的职业性白内障和晶状体混浊：O'CLOC 研究
2015年4月3日 更新者：Sophie JACOB
心脏病专家辐射诱发白内障的职业风险研究
这项研究的目的是测试与未接触 X 射线的心脏病专家相比，介入心脏病专家患白内障的风险是否增加。
研究概览
详细说明
这项横断面研究包括年龄 > 40 岁的心脏病专家：一组介入心脏病专家（冠状动脉介入专家和电生理专家）和一组未暴露的工作人员（包括心脏病专家）。
在电话采访中收集个人信息，包括白内障的危险因素（年龄、糖尿病、近视等……）。
对于暴露组，问卷的特定部分侧重于职业史、程序描述（类型、频率、辐射防护工具），并将用于根据估计的“可比暴露水平”组分类累积剂量。
对于所有参与者，进行眼部检查以专门检测早期白内障（晶状体混浊，根据国际标准分类的 LOCS III）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Fontenay-aux-Roses、法国、92262
- IRSN
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自法国公立和私立医院/设施的介入和非介入心脏病专家，两组心脏病专家的年龄和性别相匹配。
描述
纳入标准：
- 至少40岁
- 对于介入心脏病专家：累计手术次数 > 2000
排除标准：
- 放射治疗或脑部扫描的医疗辐射暴露史
- 对于非介入心脏病专家：介入心脏病专家的职业史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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暴露组
法国冠状动脉介入心脏病专家和专门从事心律失常治疗的心脏病专家（电生理学家），职业暴露于 X 射线
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未曝光组
法国非介入心脏病专家和非医务工作者，不职业暴露于 X 射线
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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晶状体混浊
大体时间：长达 1.5 年
|
长达 1.5 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视力
大体时间：长达 1.5 年
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长达 1.5 年
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主要眼部疾病（青光眼等……）
大体时间：长达 1.5 年
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长达 1.5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Sophie JACOB, PhD.、Institut de Radioprotection et de Surete Nucleaire
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月2日
首次发布 (估计)
2010年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月3日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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