Arbejdsbetinget grå stær og linseopacitet i interventionel kardiologi: O'CLOC-undersøgelsen
3. april 2015 opdateret af: Sophie JACOB
Undersøgelse af den erhvervsmæssige risiko for strålingsinduceret grå stær blandt kardiologer
Formålet med denne undersøgelse er at teste eksistensen af en øget risiko for grå stær blandt interventionelle kardiologer sammenlignet med kardiologer, der ikke udsættes for røntgenstråler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne tværsnitsundersøgelse omfatter kardiologer i alderen > 40 år: en gruppe interventionelle kardiologer (koronarinterventionister og elektrofysiologer) og en gruppe ueksponerede arbejdere (inklusive kardiologer).
Individuelle oplysninger, herunder risikofaktorer for grå stær (alder, diabetes, nærsynethed, osv. ...), indsamles under et telefoninterview.
For den eksponerede gruppe er et specifikt afsnit af spørgeskemaet fokuseret på den erhvervsmæssige historie, beskrivelsen af procedurerne (type, frekvens, strålebeskyttelsesværktøj) og vil blive brugt til klassificeringen i "sammenlignelige eksponeringsniveauer"-grupper i henhold til estimater af kumulativ dosis.
For alle deltagere udføres øjenundersøgelser for specifikt at påvise grå stær selv i de tidlige stadier (linseopaciteter, LOCS III i henhold til den internationale standardklassifikation).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Fontenay-aux-Roses, Frankrig, 92262
- IRSN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Interventionelle og ikke-interventionelle kardiologer fra offentlige og private franske hospitaler/faciliteter, begge grupper af kardiologer matches for alder og køn.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 40 år gammel
- for interventionelle kardiologer: kumuleret antal procedurer > 2000
Ekskluderingskriterier:
- tidligere medicinsk strålingseksponering i forbindelse med strålebehandling eller hjernescanninger
- for ikke-interventionelle kardiologer: erhvervsmæssig historie for interventionel kardiolog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Udsat gruppe
Franske koronar interventionelle kardiologer og kardiologer med speciale i hjertearytmibehandlinger (elektrofysiologer), erhvervsmæssigt udsat for røntgenstråler
|
|
Ueksponeret gruppe
Franske ikke-interventionelle kardiologer og ikke-medicinske medarbejdere, ikke erhvervsmæssigt udsat for røntgenstråler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Linsegennemsigtighed
Tidsramme: op til 1,5 år
|
op til 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Synsstyrke
Tidsramme: op til 1,5 år
|
op til 1,5 år
|
|
Større øjenlidelser (grøn stær osv...)
Tidsramme: op til 1,5 år
|
op til 1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sophie JACOB, PhD., Institut de Radioprotection et de Surete Nucleaire
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2010
Først opslået (Skøn)
3. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRSN-09079
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .