Berufsbedingter Katarakt und Linsentrübungen in der interventionellen Kardiologie: die O'CLOC-Studie
3. April 2015 aktualisiert von: Sophie JACOB
Untersuchung des beruflichen Risikos strahleninduzierter Katarakte bei Kardiologen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Vorhandensein eines erhöhten Kataraktrisikos bei interventionellen Kardiologen im Vergleich zu Kardiologen, die keiner Röntgenstrahlung ausgesetzt sind, zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Querschnittsstudie umfasst Kardiologen im Alter von > 40 Jahren: eine Gruppe interventioneller Kardiologen (Koronarinterventionisten und Elektrophysiologen) und eine Gruppe nicht exponierter Arbeiter (einschließlich Kardiologen).
Im Rahmen eines Telefoninterviews werden individuelle Informationen, unter anderem zu Risikofaktoren für Katarakte (Alter, Diabetes, Kurzsichtigkeit, etc. ...), erhoben.
Für die exponierte Gruppe konzentriert sich ein spezieller Abschnitt des Fragebogens auf die Berufsgeschichte, die Beschreibung der Verfahren (Art, Häufigkeit, Strahlenschutzmittel) und wird für die Einstufung in Gruppen mit „vergleichbarem Expositionsniveau“ anhand von Schätzungen verwendet kumulative Dosis.
Bei allen Teilnehmern werden Augenuntersuchungen durchgeführt, um Katarakte gezielt bereits im Frühstadium zu erkennen (Linsentrübungen, LOCS III nach internationaler Standardklassifikation).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Fontenay-aux-Roses, Frankreich, 92262
- IRSN
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Interventionelle und nicht-interventionelle Kardiologen aus öffentlichen und privaten französischen Krankenhäusern/Einrichtungen, wobei beide Gruppen von Kardiologen nach Alter und Geschlecht abgeglichen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 40 Jahre alt
- für interventionelle Kardiologen: kumulierte Anzahl Eingriffe > 2000
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte medizinischer Strahlenexposition für Strahlentherapie oder Gehirnscans
- für nicht-interventionelle Kardiologen: Berufserfahrung des interventionellen Kardiologen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Exponierte Gruppe
Französische Koronarkardiologen und auf die Behandlung von Herzrhythmusstörungen spezialisierte Kardiologen (Elektrophysiologen), die beruflich Röntgenstrahlen ausgesetzt sind
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Unbelichtete Gruppe
Französische nicht-interventionelle Kardiologen und nichtmedizinische Arbeitnehmer, die beruflich keiner Röntgenstrahlung ausgesetzt sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Linsentrübungen
Zeitfenster: bis zu 1,5 Jahre
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bis zu 1,5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sehschärfe
Zeitfenster: bis zu 1,5 Jahre
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bis zu 1,5 Jahre
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Schwerwiegende Augenerkrankungen (Glaukom usw.)
Zeitfenster: bis zu 1,5 Jahre
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bis zu 1,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sophie JACOB, PhD., Institut de Radioprotection et de Surete Nucleaire
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRSN-09079
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