Cataratta occupazionale e opacità del cristallino in cardiologia interventistica: lo studio O'CLOC
3 aprile 2015 aggiornato da: Sophie JACOB
Studio del rischio professionale di cataratta indotta da radiazioni tra i cardiologi
Lo scopo di questo studio è testare l'esistenza di un aumentato rischio di cataratta tra i cardiologi interventisti rispetto ai cardiologi non esposti ai raggi X.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio trasversale include cardiologi di età > 40 anni: un gruppo di cardiologi interventisti (interventisti coronarici ed elettrofisiologi) e un gruppo di lavoratori non esposti (inclusi i cardiologi).
Le informazioni individuali, compresi i fattori di rischio di cataratta (età, diabete, miopia, ecc...), vengono raccolte durante un colloquio telefonico.
Per il gruppo esposto, una sezione specifica del questionario è incentrata sulla storia occupazionale, sulla descrizione delle procedure (tipologia, frequenza, strumento di radioprotezione) e sarà utilizzata per la classificazione in gruppi di "livello di esposizione comparabile" secondo stime di dose cumulativa.
Per tutti i partecipanti vengono eseguite visite oculistiche per rilevare specificamente la cataratta anche nelle fasi iniziali (opacità del cristallino, LOCS III secondo la classificazione standard internazionale).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fontenay-aux-Roses, Francia, 92262
- IRSN
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cardiologi interventisti e non interventisti di ospedali/strutture francesi pubblici e privati, entrambi i gruppi di cardiologi abbinati per età e sesso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età minima 40 anni
- per i cardiologi interventisti: numero cumulato di procedure > 2000
Criteri di esclusione:
- precedente storia di esposizione alle radiazioni mediche per radioterapia o scansioni cerebrali
- per cardiologi non interventisti: storia occupazionale del cardiologo interventista
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo esposto
Cardiologi interventisti coronarici francesi e cardiologi specializzati nel trattamento delle aritmie cardiache (elettrofisiologi), esposti professionalmente ai raggi X
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Gruppo non esposto
Cardiologi francesi non interventisti e operatori non medici, non esposti professionalmente ai raggi X
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Opacità del cristallino
Lasso di tempo: fino a 1,5 anni
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fino a 1,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Acuità visiva
Lasso di tempo: fino a 1,5 anni
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fino a 1,5 anni
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Principali disturbi oculari (glaucoma, ecc…)
Lasso di tempo: fino a 1,5 anni
|
fino a 1,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sophie JACOB, PhD., Institut de Radioprotection et de Surete Nucleaire
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRSN-09079
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